Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Cetirizine dihydrochloride

Διαθέσιμο από:

UCB PHARMA OY FINLAND

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE07

INN (Διεθνής Όνομα):

Cetirizine dihydrochloride

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tipat, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 105124) Ei kaupan: 10 ml, 15 ml

Τρόπος διάθεσης:

Itsehoito: 20 ml Ei kaupan: 10 ml, 15 ml

Θεραπευτική περιοχή:

setiritsiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1389

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1993-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
ITSEHOITOVALMISTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYRTEC 10 MG/ML TIPAT, LIUOS
setiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-valmistetta
3.
Miten Zyrtec-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zyrtec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zyrtec-valmisteen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
Zyrtec on allergialääke.
Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
2-vuotiaiden lasten
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden
lievitykseen
-
urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ZYRTEC-VALMISTETTA
-
jos sinulla on vaikea dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus;
-
jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän
lääkkeen vaikuttavan aineen
sukulaisaineille).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenk

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra tippaliuosta sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia, yksi tippa liuosta sisältää 0,5 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
yksi millilitra liuosta sisältää 1,35 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia
-
yksi millilitra liuosta sisältää 0,15 mg
propyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos
Kirkas ja väritön neste, joka maistuu hieman makealta ja karvaalta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
2-vuotiaille lapsille
-
lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita
-
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
10 mg kerran vuorokaudessa (20 tippaa).
Erityisryhmät
_Iäkkäät_
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa
toimivat normaalisti.
_Munuaisten_ _vajaatoiminta_
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja
teho–turvallisuussuhteen
dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini erittyy lähinnä munuaisten
kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on
muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jollei
potilaalle voida käyttää jotakin muuta
vaihtoehtoista hoitoa. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja
muuta annosta sen mukaisesti.
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen
muuttaminen
Potilasryhmä
Glomerulusten laskennallinen
suodatusnopeus (eGFR) (ml/min)
Annostus ja antoväli
Normaali munuaisten toiminta

90
10 mg kerran vuorokaudessa
Lievästi heikentynyt
munuaisten toiminta
60 – < 90
10 mg kerran vuorokaudessa
Keskivaikeasti heikentynyt
munuaisten toiminta
30 – < 60
5 mg kerran vuorokaudessa
Vaikea-asteisesti heikentynyt
munuaisten toiminta
15 - < 30, ei