ZIMANEL

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

CEFOTAXIMA

Disponible desde:

PROGE FARM S.R.L.

Código ATC:

J01DD01

Designación común internacional (DCI):

CEFOTAXIMA

Unidades en paquete:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 4 ML

clase:

N

Área terapéutica:

CEFOTAXIMA

Resumen del producto:

034426015 - 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZIMANEL 1 G/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Cefotaxime sodico e lidocaina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZIMANEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZIMANEL
3.
Come usare ZIMANEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZIMANEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZIMANEL E A COSA SERVE
La polvere contenuta nel flacone di ZIMANEL contiene il principio
attivo cefotaxime sodico appartenente ad
un gruppo di medicinali chiamati antibiotici (antibiotici
beta-lattamici o cefalosporine di 3ª generazione) che
vengono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da
batteri.
La fiala solvente di ZIMANEL contiene il principio attivo lidocaina
cloridrato che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati anestetici locali che alleviano il dolore nel
sito dell’iniezione. ZIMANEL è indicato
per il trattamento di infezioni batteriche gravi causate da alcuni
batteri (germi Gram-negativi “difficili”) o da
un insieme di batteri di diverso tipo (flora mista) con presenza di
batteri gram-negativi resistenti ai più
comuni antibiotici. In questi casi è indicato anche per persone
debilitate o con problemi nelle difese
immunitarie (pazienti immunodepressi).
Questo medicinale è indicato inoltre per la prevenzione delle
in

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZIMANEL 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Un flacone contiene:
Principio attivo:
Cefotaxime sodico
g 1,048
(pari a cefotaxime
g 1,000)
Una fiala solvente contiene:
Principio attivo:
Lidocaina cloridrato
mg 40
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai
più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti defedati e/o
immunodepressi.
È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
d’infezione, della sua
gravità, del grado di sensibilità dell’agente patogeno, delle
condizioni e del peso corporeo
del paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della
risposta terapeutica; la
terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni
dopo lo sfebbramento.
_Adulti_
: la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da
somministrare per via
intramuscolare. Se necessario, può essere aumentata a 3-4 g.
Popolazione pediatrica:
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Al di sotto dei 12 anni si possono somministrare