País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ламивудин
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J05AF05
lamivudin
film tableta; 100mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
JKL: 1328376
OBNOVA
2022-05-13
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ZEFFIX ® , 100 MG, FILM TABLETE LAMIVUDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zeffix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zeffix 3. Kako se uzima lek Zeffix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zeffix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ZEFFIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zeffix sadrži aktivnu supstancu lamivudin. LEK ZEFFIX SE KORISTI ZA LEČENJE DUGOTRAJNE (HRONIČNE) INFEKCIJE IZAZVANE VIRUSOM HEPATITISA B KOD ODRASLIH OSOBA. Lek Zeffix je antivirusni lek koji suprimira virus hepatitisa B i pripada grupi lekova koji se nazivaju_ nukleozidni_ _analozi, inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI)_. Hepatitis B virus je virus koji inficira jetru, uzrokuje dugotrajnu (hroničnu) infekciju i može dovesti do oštećenja funkcije jetre. Lek Zeffix se može primenjivati kod osoba čija je jetra oštećena, ali je očuvana njena normalna fukcija (kompenzovano oboljenje jetre) i u kombinaciji sa drugim lekovima kod osoba čija je jetra, i njena funkcija, oštećena (dekompenzovano oboljenje jetre). Primenom leka Zeffix se može smanjiti količina virusa hepatitisa B u Vašem organizmu. To treba da dovede do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije. Odgovor na terapiju lekom Zeffix nije isti kod svake osobe. Vaš lekar će pratiti efikasnost Vaše terapije redovnim analizama krvi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠT Leer el documento completo
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zeffix ® , 100 mg, film tablete INN: lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 100 mg lamivudina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetlosmeđa, bikonveksna film tableta oblika kapsule, dimenzija približno 11 mm x 5 mm, sa utisnitom oznakom „GX CG5” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zeffix je indikovana u terapiji hroničnog hepatitisa B kod odraslih osoba sa: kompenzovanim oboljenjem jetre, sa dokazanom aktivnom replikacijom virusa, trajno povećanim vrednostima alanin aminotransferaze (ALT) u serumu i histološki dokazanom aktivnom inflamacijom jetre i/ili fibrozom. Započinjanje terapije lamivudinom je potrebno uzeti u obzir, isključivo u okolnistima kada primena drugog antivirusnog leka sa višom genskom barijerom nije dostupna ili nije odgovarajuća (videti odeljak 5.1). dekompenzovanim oboljenjem jetre u kombinovanoj terapiji sa drugim lekom, bez unakrsne rezistencije na lamivudin (videti odeljak 4.2). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju lekom Zeffix treba da započne lekar sa iskustvom u lečenju hroničnog hepatitisa B. Doziranje _Odrasle osobe: _ Preporučena doza leka Zeffix je 100 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa dekompenzovanim oboljenjem jetre, lamivudin uvek treba primenjivati u kombinovanoj terapiji sa drugim lekom, bez unakrsne rezistencije na lamivudin, u cilju smanjenja rizika od nastanka rezistencije i postizanja brze supresije virusa. 2 od 16 _Trajanje terapije_ Nije poznato optimalno trajanje terapije. Kod pacijenata sa HBeAg pozitivnim hroničnim hepatitisom B (HHB), bez postojanja ciroze, terapiju treba primenjivati tokom perioda od najmanje 6-12 meseci nakon potvrde HBeAg serokonverzije (gubitak HBeAg i HBV DNK, sa detekcijom HBeAt), u cilju ograničenja rizika od relapsa virusa, ili do HBsAg serokonverzije ili do gubitka efikasnosti (videti odeljak 4.4). Nakon prekida terapije treba redovn Leer el documento completo