Xorox 30 mg/ g

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Aciklovir

Disponible desde:

Agepha Pharma s.r.o.

Código ATC:

S01AD03

Designación común internacional (DCI):

aciclovir

Dosis:

30 mg/ g

formulario farmacéutico:

Øyesalve

Unidades en paquete:

Tube 4.5 g

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2020-06-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
XOROX 30 MG/G ØYESALVE
ACIKLOVIR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xorox er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xorox
3.
Hvordan du bruker Xorox
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Xorox
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xorox er og hva det brukes mot
Xorox inneholder et virkestoff som kalles aciklovir, som hører til en
gruppe legemiddel som kalles
antivirale legemiddel.
Det brukes til å behandle øyeinfeksjoner forårsaket av herpes
simplex-viruset. Det virker ved å drepe eller
stoppe veksten av virus foran på øyeeplet (hornhinnen).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xorox
Bruk ikke Xorox
•
dersom du er allergisk overfor aciklovir eller valaciklovir, eller
noen av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Xorox.
•
Xorox er kun til bruk i øyet.
•
Du kan oppleve en mild stikkende og brennende følelse rett etter
påføring.
•
Du kan også oppleve akutt overfølsomhet, slik som angioødem,
hevelse i ansiktet. Kontakt lege
umiddelbart dersom en slik overfølsomhetsreaksjon oppstår.
•
Hvis du opplever allergiske reaksjoner, som kløe på øyelokk,
hevelse eller rødhet, må du avslutte
behandlingen med Xorox og kontakter lege.
•
Kontakt lege umi

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Xorox 30 mg/g øyesalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g salve inneholder 30 mg aciklovir.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyesalve.
Hvit til hvit-grå, homogen øyesalve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Xorox er indisert for behandling av herpes simplex keratitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne:
Med mindre annet er foreskrevet, skal en 1 cm stripe med salve
plasseres i den nederste
konjunktivalsekken, fem ganger daglig (med omtrent 4 timers
intervaller). Behandlingen skal
fortsettes i minst 3 dager etter at legingen er fullstendig.
Pediatrisk populasjon:
Som til voksne.
Eldre (over 65 år):
Ingen doseringsjustering er nødvendig.
Nedsatt nyre- og leverfunksjon:
Ingen doseringsjustering er nødvendig.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øyet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.

Overfølsomhet overfor valaciklovir.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til bruk i øyet. Ikke til injeksjon eller oralt inntak.
Det er utilstrekkelig kliniske data om bruk av Xorox mot dype
hornhinnefeil og kombinert bruk av
Xorox med lokale kortikosteroider.
Ved samtidig bakteriell infeksjon må tilleggsbehandling med
antiobiotika gjennomføres.
Pasienter skal informeres om at det kan forekomme en forbigående mild
stikkende følelse umiddelbart
etter påføring.
Pasienter skal unngå å bruke kontaktlinser ved bruk av Xorox.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen klinisk betydelige interaksjoner identifisert ved topikal
påføring.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Fertilitet
Det er ikke utført studier for å undersøke effekten av topisk
oftalmisk bruk av aciklovir når det gjelder
fertilitet.
Det foreligger ingen informasjon om effekten av aciklovir på
fertilitet hos kvinner.
I en studie av 20 mannlige pasienter med normalt spermtall, har oral
aciklovir i doser på opptil 1 g per
dag i opptil