البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Aciklovir
Agepha Pharma s.r.o.
S01AD03
aciclovir
30 mg/ g
Øyesalve
Tube 4.5 g
C
Markedsført
2020-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN XOROX 30 MG/G ØYESALVE ACIKLOVIR Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Xorox er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Xorox 3. Hvordan du bruker Xorox 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Xorox 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Xorox er og hva det brukes mot Xorox inneholder et virkestoff som kalles aciklovir, som hører til en gruppe legemiddel som kalles antivirale legemiddel. Det brukes til å behandle øyeinfeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset. Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av virus foran på øyeeplet (hornhinnen). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Xorox Bruk ikke Xorox • dersom du er allergisk overfor aciklovir eller valaciklovir, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Xorox. • Xorox er kun til bruk i øyet. • Du kan oppleve en mild stikkende og brennende følelse rett etter påføring. • Du kan også oppleve akutt overfølsomhet, slik som angioødem, hevelse i ansiktet. Kontakt lege umiddelbart dersom en slik overfølsomhetsreaksjon oppstår. • Hvis du opplever allergiske reaksjoner, som kløe på øyelokk, hevelse eller rødhet, må du avslutte behandlingen med Xorox og kontakter lege. • Kontakt lege umi اقرأ الوثيقة كاملة
1. LEGEMIDLETS NAVN Xorox 30 mg/g øyesalve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g salve inneholder 30 mg aciklovir. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyesalve. Hvit til hvit-grå, homogen øyesalve. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Xorox er indisert for behandling av herpes simplex keratitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne: Med mindre annet er foreskrevet, skal en 1 cm stripe med salve plasseres i den nederste konjunktivalsekken, fem ganger daglig (med omtrent 4 timers intervaller). Behandlingen skal fortsettes i minst 3 dager etter at legingen er fullstendig. Pediatrisk populasjon: Som til voksne. Eldre (over 65 år): Ingen doseringsjustering er nødvendig. Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Ingen doseringsjustering er nødvendig. Administrasjonsmåte Til bruk i øyet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Overfølsomhet overfor valaciklovir. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kun til bruk i øyet. Ikke til injeksjon eller oralt inntak. Det er utilstrekkelig kliniske data om bruk av Xorox mot dype hornhinnefeil og kombinert bruk av Xorox med lokale kortikosteroider. Ved samtidig bakteriell infeksjon må tilleggsbehandling med antiobiotika gjennomføres. Pasienter skal informeres om at det kan forekomme en forbigående mild stikkende følelse umiddelbart etter påføring. Pasienter skal unngå å bruke kontaktlinser ved bruk av Xorox. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen klinisk betydelige interaksjoner identifisert ved topikal påføring. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Fertilitet Det er ikke utført studier for å undersøke effekten av topisk oftalmisk bruk av aciklovir når det gjelder fertilitet. Det foreligger ingen informasjon om effekten av aciklovir på fertilitet hos kvinner. I en studie av 20 mannlige pasienter med normalt spermtall, har oral aciklovir i doser på opptil 1 g per dag i opptil اقرأ الوثيقة كاملة