País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Omalizumab
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA
R03DX05
150 mg/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 1.00 U -
Con receta médica
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG - ALEMANIA
Omalizumab
Presentación: Caja de cartón con 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro en una bandeja de PVC.
VIGENTE
2028-06-26
_________________________________________________________________________________ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xolair 150 mg/mL solución inyectable en jeringa precargada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 1 ml de solución contiene 150 mg de omalizumab*. *Omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado obtenido mediante la tecnología del ADN recombinante, a partir de una línea celular mamífera de ovario de hámster chino (OHC). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada (inyectable). Solución de transparente a ligeramente opalescente, incolora a color amarillo parduzco claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Asma alérgica Xolair está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 a <12 años de edad). El tratamiento con Xolair deberá ser considerado únicamente para pacientes con asma mediada de forma convincente por IgE (inmunoglobulina E) (ver sección 4.2). _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _ Xolair está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad _in _ _vitro_ a aeroalergenos perennes y con función pulmonar reducida (FEV 1 <80%) así como, síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta2 inhalado de larga duración. _Niños (6 a <12 años de edad) _ Xolair está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad _in _ _vitro_ a aeroalergenos perennes y síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmática Leer el documento completo