País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
latanoprost
Medana Pharma S.A.
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Xaloptic, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus Latanoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Xaloptic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xaloptic’u kasutamist 3. Kuidas Xaloptic’ut kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xaloptic’ut säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON XALOPTIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Xaloptic’u toimeaine kuulub ravimite rühma, mida tuntakse prostaglandiinide nime all. See langetab silmasisest rõhku, suurendades silma vesivedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Xaloptic’ut kasutatakse järgmiste seisundite raviks, nagu glaukoomi teatud tüüp, mida kutsutakse avatudnurga glaukoomiks ning samuti seisund, mida kutsutakse okulaarseks hüpertensiooniks. Mõlemad seisundid on seotud rõhu tõusuga teie silmas ning need võivad mõjutada teie silmanägemist. Xaloptic’ut kasutatakse samuti suurenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XALOPTIC’U KASUTAMIST Xaloptic’ut võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel) ja lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. Xaloptic’ut pole uuritud enneagsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). Ärge kasutage Xaloptic’ut - kui te olete allergiline (ülitundlik) latanoprosti või Xaloptic’u mõne koostisosa suhtes. - kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või planeerite rasestumist - kui te toidate last rinnaga. Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xaloptic, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. 2,5 ml silmatilkade lahust sisaldab 125 mikrogrammi latanoprosti. INN. Latanoprostum Teadaolevat toimet omav abiaine: 0,2 mg bensalkooniumkloriidi 1 ml-s silmatilkade lahuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Värvitu läbipaistev vedelik, praktiliselt osakestevaba; pH on 6,5...6,9. Osmolaalsus on 250...300 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidel. Glaukoomi ja teistel põhjustel kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis: okulaarne. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast. Soovitatav annustamine täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid): Soovitatav on manustada üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui latanoprosti manustatakse õhtuti. Latanoprosti ei tohiks manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas, kuna uuringud on näidanud, et sagedasem manustamine vähendab ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamiskorrast. Nagu mis tahes silmatilkade puhul, soovitatakse süsteemse imendumise vältimiseks sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb teha vahetult pärast iga tilga tilgutamist. 2 Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit. Lapsed Xaloptic silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed < 1-aastaste (4 patsienti) vanuserühmas on piiratud (vt lõik 5.1). 4.3 Vas Leer el documento completo