XALOPTIC silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

latanoprost

Saadav alates:

Medana Pharma S.A.

ATC kood:

S01EE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

latanoprost

Annus:

50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Xaloptic, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Latanoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile või teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Xaloptic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xaloptic’u kasutamist
3.
Kuidas Xaloptic’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xaloptic’ut säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON XALOPTIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xaloptic’u toimeaine kuulub ravimite rühma, mida tuntakse
prostaglandiinide nime all. See langetab
silmasisest rõhku, suurendades silma vesivedeliku loomulikku
väljavoolu silmast vereringesse.
Xaloptic’ut kasutatakse järgmiste seisundite raviks, nagu glaukoomi
teatud tüüp, mida kutsutakse
avatudnurga glaukoomiks ning samuti seisund, mida kutsutakse
okulaarseks hüpertensiooniks.
Mõlemad seisundid on seotud rõhu tõusuga teie silmas ning need
võivad mõjutada teie silmanägemist.
Xaloptic’ut kasutatakse samuti suurenenud silmasisese rõhu ja
glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel
ja imikutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XALOPTIC’U KASUTAMIST
Xaloptic’ut võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel
(sealhulgas eakatel) ja lastel alates sünnist
kuni 18. eluaastani. Xaloptic’ut pole uuritud enneagsetel lastel
(vanuses alla 36 gestatsiooninädala).
Ärge kasutage Xaloptic’ut
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) latanoprosti või Xaloptic’u
mõne koostisosa suhtes.
-
kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või planeerite
rasestumist
-
kui te toidate last rinnaga.

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xaloptic, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
2,5 ml silmatilkade lahust sisaldab 125 mikrogrammi latanoprosti.
INN. Latanoprostum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 0,2 mg bensalkooniumkloriidi 1 ml-s
silmatilkade lahuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Värvitu läbipaistev vedelik, praktiliselt osakestevaba; pH on
6,5...6,9.
Osmolaalsus on 250...300 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel.
Glaukoomi ja teistel põhjustel kõrgenenud silmasisese rõhu
alandamine lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis: okulaarne.
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast.
Soovitatav annustamine täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad
patsiendid):
Soovitatav on manustada üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord
ööpäevas. Optimaalne toime
saavutatakse siis, kui latanoprosti manustatakse õhtuti.
Latanoprosti ei tohiks manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas,
kuna uuringud on näidanud, et
sagedasem manustamine vähendab ravimi silmasisest rõhku alandavat
toimet.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata tavalisel viisil
järgmisest annustamiskorrast.
Nagu mis tahes silmatilkade puhul, soovitatakse süsteemse imendumise
vältimiseks sulgeda
pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale.
Seda tuleb teha vahetult pärast
iga tilga tilgutamist.
2
Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, peab ravimite
manustamise vahe olema
vähemalt 5 minutit.
Lapsed
Xaloptic silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui
täiskasvanutele. Andmed
enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed
< 1-aastaste (4 patsienti)
vanuserühmas on piiratud (vt lõik 5.1).
4.3
Vas