País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
CRIZOTINIB
PFIZER S.R.L.
CAPSULAS
CRIZOTINIB 250 MG
FCO. DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA PILFER A ROSCA.GOTERO GRADUADO X60
2017-03-28
.......•.... _--- ....•. _------------------------------------------- Proyecto de Prospecto XAlKORI, Cápsulas 1 8 3 6 <~.M.:.~ ('~'fl Página 1 de 14 .;, .~.~&_ t... _.l_ ".., ro! ~ ~:~\'\' PROYECTO DE PROSPECTO XALKORI CRIZOTINIB Cápsulas Venta bajo receta archivada Industria Alemana COMPOSICIÓN Cada cápsula de XALKORI 200 mi contiene: Crizotinib Dióxido de silicio coloidal Celulosa microcristalfna Fosfato de calcio dlbásico anhidro Almidón sódico glicolato Estearato de magnesio Cada cápsula de XALKORI 250 mi contiene: Crizotinib Dióxido de sfUdo coloidal Celulosa microcristalina Fosfato de calcio dlbásico anhidro Almidón sódico gllcolato Estearato de magnesio ACCiÓN TERAPtUTICA Agente antlneoplásfco, código ATC: L01XE16. 200 mg 2,00 mg 83,00 mg 83,00 mg 20,00 mg 12,00 mg 250 mg 2,50 mg 103,75 mg 103,75 mg 25,00 mg 15,00 mg INDICACIONES XALKORI es un inhlbldor de quinasas indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastáslco (CPCNP) con resultado positivo para la quinasa del linfoma anaplásfco (ALK, por sus siglas en inglés), determinado mediante un test aprobado por FDA. Esta indicación está basada en la tasa de respuesta. No hay datos disponibles que demuestren mejoras en los resultados Informados por los pacientes ni en la sobrevida con XALKORI. CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS DESCRIPCiÓN El XALKORI (crizotinib) es un inhibidor de receptores de las tiroslna quinasas. de administración oral. La fórmula molecular del crlzotinib es CZ1H22CI2FNsO.El peso mOlec~u es de 450,34 Da. El crizotinib se describe qufmicamente como (R)-)-[1.(2,6-dicloro-3-fluorofenil)e 1]-5-[1-(piperidin-4-U)-1H-pirazol-4- H]piridina-2-amina. 1'/ ! _¡r'_ Dra. SAN :nuz MAZA OIIlE TÉCNICA APOOERADA LEGAL PFlZfR S.RoL ••• _'"~ 4~ __ • •••••• __ ._. • _ Proyecto de Prospecto XALKORl, Cápsu Leer el documento completo