País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
ARISTO PHARMA GMBH
J02AC03
VORICONAZOLE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VORICONAZOL 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos (Blister) Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos (Frasco) Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister) Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Frasco) Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister) Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Frasco) Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-13
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Aristo 3. Cómo usar Voriconazol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voriconazol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VORICONAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Aristo contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Aristo es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus _spp.), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida _spp.) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida _spp., cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _spp._ _o por _Fusarium _spp._ _(dos especies diferentes de hongos). Voriconazol Aristo se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida. Prevención de infecciones fúngicas Leer el documento completo
1 de 31 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 65,15 mg de lactosa monohidrato. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ spp._ _ (incluyendo _C. _ _krusei_) resistentesa fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y _Fusarium _spp. Voriconazol Aristo se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). Tratamiento _ _ _Adultos _ El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de voriconazol intravenoso u oral, para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al equilibrio estacionario. Dada su alta 2 de 31 biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado, es adecuado el cambio entre la administración intravenosa y la oral. En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las recomendaciones posológicas: PACIENTES CON PESO IGUAL O SU Leer el documento completo