VORİKANDİN 200 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

vorikonazol

Disponible desde:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J02AC03

Designación común internacional (DCI):

voriconazole

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/14
KULLANMA TALİMATI
VORİKANDİN 200 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN _
_MADDE: _
200
mg
vorikonazol
içerir.
Sulandırıldıktan
sonra
her
mL,
10
mg
vorikonazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum (SBECD), enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VORİKANDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VORİKANDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VORİKANDİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VORİKANDİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VORİKANDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORİKANDİN 200 mg I.V. infüzyon çözeltisi için beyaz renkteki
toz, 200 mg vorikonazol
içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur.
Sulandırıldıktan sonra her bir
mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.
VORİKANDİN, mantar hastalıklarına karşı kullanılan (antifungal)
triazol adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını
tedavi etmede kullanılırlar.
VORİKANDİN
bu
enfeksiyonlara
neden
olan
mantarları
öldürerek
veya
büyümelerini
durdurarak etki göstermektedir.
VORİKANDİN (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;

_Aspergillus, Scedosporium, Fusarium_
ve flukonazole dirençli
_Candida_
�

Ficha técnica

1/44
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORİKANDİN 200 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum…….3200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
VORİKANDİN infüzyon çözeltisi için tozdur.
30 mL’lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole eşit
beyaz liyofilize bir tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORİKANDİN, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir
ajandır ve aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:

İnvazif aspergillozun tedavisinde,

Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,

_C. krusei _
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida _
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisinde.

_Scedosporium _
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium _
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,

Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus _
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C._
_glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium _
türleri) tedavisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla
mantar kültürü
için örnekler sağlanmalı
ve diğer
ilgili
laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UM0FyYnUyZ1AxM0FySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/44
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.