Viramune

País: Unión Europea

Idioma: neerlandés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Cómpralo ahora

Ingredientes activos:

nevirapine

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

nevirapine

Grupo terapéutico:

Antivirale middelen voor systemisch gebruik

Área terapéutica:

HIV-infecties

indicaciones terapéuticas:

Tabletten en orale suspensionViramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd. De meeste van de ervaring met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTIs). De keuze van een volgende behandeling na Viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 50 - en 100-mg met verlengde afgifte tabletsViramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1-geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. Met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. Andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. De meeste van de ervaring met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTIs). De keuze van een volgende behandeling na Viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 400-mg met verlengde afgifte tabletsViramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. Met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. Andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. De meeste van de ervaring met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTIs). De keuze van een volgende behandeling na Viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Resumen del producto:

Revision: 44

Estado de Autorización:

Erkende

Fecha de autorización:

1998-02-04

Información para el usuario

                                104
B. BIJSLUITER
105
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIRAMUNE 200 MG TABLETTEN
nevirapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Viramune en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VIRAMUNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Viramune behoort tot een groep van geneesmiddelen die hiv-remmers
worden genoemd en wordt
gebruikt bij de behandeling van een humaan immunodeficiëntievirus
(hiv-1-) infectie.
De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine. Nevirapine behoort
tot een klasse van hiv-
remmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI’s)
worden genoemd. Reverse
transcriptase is een enzym dat hiv nodig heeft om zich te
vermeerderen. Nevirapine verhindert dat
reverse transcriptase zijn werking kan uitvoeren. Hierdoor helpt
Viramune de hiv-1-infectie te
onderdrukken.
Viramune is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde
volwassenen, jongeren en
kinderen van elke leeftijd. U moet Viramune in combinatie met andere
hiv-remmers gebruiken. Uw
arts zal aangeven welke geneesmiddelen voor u het beste zijn.
ALS VIRAMUNE AAN UW KIND IS VOORGESCHREVEN, DAN HEEFT ALLE INFORMATIE
IN DEZE BIJSLUITER
BETREKKING OP UW KIND (LEES ‘UW KIND’ IN PLAATS VAN ‘U’).
2.
WANNEER MAG U
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Viramune 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 200 mg nevirapine (watervrij).
Hulpstoffen met bekend effect
Een tablet bevat 318 mg lactose (als monohydraat).
Een tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen dat
het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ovale, biconvexe tabletten. Eén zijde bevat de inprint “54
193”, met een spatie tussen “54”en
“193”. Op de andere zijde is het bedrijfslogo aangebracht. De
breukstreep dient niet om de tablet te
breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale
geneesmiddelen voor de
behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen ongeacht
de leeftijd (zie rubriek 4.2).
De meeste ervaring met Viramune is opgedaan in combinatie met
nucleoside reverse transcriptase
remmers (NRTI’s). De keuze van een vervolgbehandeling na Viramune
dient gebaseerd te worden op
klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Viramune dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring
hebben met de behandeling van
hiv-geïnfecteerde patiënten.
Dosering
_Patiënten van 16 jaar en ouder_
De aanbevolen dosering Viramune is gedurende de eerste 14 dagen
dagelijks één tablet van 200 mg
(deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat
er op deze wijze minder vaak
huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags één tablet van
200 mg, in combinatie met ten
minste twee aanvullende antiretrovirale middelen.
Indien binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname wordt
opgemerkt dat een dosis niet is
ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in
te nemen. Indien een dosis is
gemist en er meer dan 8 uur verstreken zijn, dient de patiënt de
dosis over te slaan en de volgende
dosis
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario español 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica español 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario checo 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica checo 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario danés 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica danés 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario alemán 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica alemán 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario estonio 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica estonio 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario griego 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica griego 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario inglés 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica inglés 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario francés 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica francés 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario italiano 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica italiano 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario letón 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica letón 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario lituano 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica lituano 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario maltés 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica maltés 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario polaco 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica polaco 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario portugués 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica portugués 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario rumano 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica rumano 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 21-04-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 27-10-2011
Información para el usuario Información para el usuario finés 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica finés 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario sueco 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica sueco 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario noruego 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica noruego 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario islandés 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica islandés 21-04-2023
Información para el usuario Información para el usuario croata 21-04-2023
Ficha técnica Ficha técnica croata 21-04-2023

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos