País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naproxenum; Esomeprazolum magnesicum
AstraZeneca AB
M01AE52
Naproxenum + Esomeprazolum
500 mg + 20 mg
tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
6 tabl., 5909991017200, Rp; 10 tabl., 5909991017385, Rp; 20 tabl. w butelce, 5909991017309, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909991017392, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909991017330, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909991017408, Rp; 60 tabl. w butelce, 5909991017347, Rp; 60 tabl. w blistrze, 5909991017439, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909991017354, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991017446, Rp; 180 tabl., 5909991017361, Rp; 500 tabl., 5909991017378, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VIMOVO 500 MG + 20 MG TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Naproxenum + Esomeprazolum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek VIMOVO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VIMOVO 3. Jak stosować lek VIMOVO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek VIMOVO 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VIMOVO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK VIMOVO: Lek VIMOVO zawiera dwa różne leki o nazwie naproksen i ezomeprazol. Każdy z nich działa w inny sposób. • Naproksen należy do leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Zmniejsza on ból i stan zapalny. • Ezomperazol zalicza się do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Ezomeprazol pomaga zmniejszyć ryzyko wrzodów i inych dolegliwości żołądka powstających u pacjentów, u których konieczne jest stosowanie NLZP. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK VIMOVO Lek VIMOVO stosuje się w leczeniu następujących schorzeń: • Choroba zwyrodnieniowa stawów. • Reumatoidalne zapalenie stawów. • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Lek VIMOVO pomaga zmniejszyć ból, obrzęk, zaczerwienienie i podwyższoną temperaturę (stan zapalny). Pacjent otrzyma lek, jeśli małe dawki leków z grupy NLPZ są nieskuteczne w zwalczaniu bólu i j Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIMOVO 500 mg + 20 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg naproksenu i 20 mg ezomeprazolu (_Naproxenum+Esomeprazolum_) (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego) Produkt leczniczy Vimovo zawiera bardzo niewielką ilość substancji pomocniczych, nie będących konserwantami: 0,02 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,01 mg propylu parahydroksybenzoesanu (patrz punkty 4.4 i 6.1). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające dojelitowy-powlekany (odporny na działanie soku żołądkowego) naproksen i powlekany ezomeprazol. Owalne, obustronnie wypukłe, żółte tabletki oznaczone czarnym tuszem „500/20”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z ryzykiem owrzodzenia żołądka i (lub) dwunastnicy związanego ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz u których stosowanie małych dawek naproksenu i innych NLPZ nie było wystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie u dorosłych Dawka to 1 tabletka (500 mg + 20 mg) dwa razy na dobę. Działania niepożądane związane ze stosowaniem naproksenu można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez najkrótszy możliwy czas (patrz punkt 4.4). Należy rozważyć mniejszą dawkę dobową naproksenu i innych NLPZ u pacjentów nieleczonych wcześniej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Jeśli całkowita dawka dobowa, wynosząca 1000 mg naproksenu nie jest odpowiednia, należy zastosować terapię alternatywną. Terapię należy kontynuować do momentu osiągnięcia indywidualnej poprawy, z zachowaniem regularnych kontroli stanu pacjenta i przerwać, jeśli nie ma poprawy. Produkt VI Leer el documento completo