Vibramycin SF 100 mg/5ml, oplossing voor injectie

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

DOXYCYCLINEHYCLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 20 mg/ml

Disponible desde:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Código ATC:

J01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXYCYCLINEHYCLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

ETHANOLAMINE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; POVIDON K 17 (E 1201) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Vía de administración:

Parenteraal

Área terapéutica:

Doxycycline

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ETHANOLAMINE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); POVIDON K 17 (E 1201); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

Bijsluiter
NLD 19J10
1/6
NLD 19J10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VIBRAMYCIN SF 100 MG/5ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Doxycycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vibramycin SF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VIBRAMYCIN SF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vibramycin SF is geïndiceerd voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor de behandeling met doxycycline, bij volwassenen en
kinderen ouder dan 8 jaar (zie
rubriek 2 – Kinderen).
Vibramycin SF wordt u door uw arts voorgeschreven als een behandeling
met capsules of tabletten
met hetzelfde werkzame bestanddeel niet mogelijk is. Ook kan uw arts
Vibramycin SF toepassen om
tijdelijk een grotere hoeveelheid van dit antibioticum in het bloed te
bereiken. Meestal wordt, zodra
dit mogelijk is, de behandeling met een via de mond toe te dienen vorm
voortgezet. Vibramycin SF
kan door uw arts worden voorgeschreven bij infecties van de
ademhalingswegen, de urinewegen, de
geslachtsorganen, het oog of het maagdarmkanaal. Vibramycin SF kan ook
worden voorgeschreven
bij infecties met griepachtige verschijnselen (Q-koorts,
Rickettsiosis/Vlektyfus/Rocky Mountain
spotted fever).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de s

Ficha técnica

VIBR 021 NL SmPC 22Sept2023
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vibramycin SF 100 mg/5ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul bevat 5 ml oplossing met doxycyclinehyclaat overeenkomend
met 100 mg doxycycline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vibramycin SF is een heldere geelbruine oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vibramycin SF is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de
behandeling van de onderstaande
infecties (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.1):
-
milde, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van
infecties veroorzaakt door de
volgende atypische pathogenen:
_Chlamydia pneumoniae_
,
_Mycoplasma pneumoniae_
en
_Chlamydophila psittaci_
-
acute exacerbaties van chronische bronchitis
-
ongecompliceerde Chlamydia trachomatis urethritis of endocervicale
infecties bij volwassen
veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
-
infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door
_Vibrio cholerae_
(cholera)
-
Lyme-borreliose
-
leptospirose
-
brucellose veroorzaakt door
_Brucella spp._
-
Q-koorts veroorzaakt door
_Coxiella burnettii_
-
Rickettsiose (incl. Rocky Mountain spotted fever, tyfuskoorts en de
tyfus groep)
-
pasteurellose
-
anthrax
-
ooginfecties, veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_
(trachoom).
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Men dient zich er bewust van te zijn dat de gebruikelijke dosis en
toedieningsfrequentie van
doxycycline verschilt van die van de andere tetracyclinen.
Overschrijding van de aanbevolen dosis kan
leiden tot een toegenomen frequentie van bijwerkingen.
VIBR 021 NL SmPC 22Sept2023
2/14
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _
De gebruikelijke dosering van doxycycline bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar bedraagt
200 mg de eerste dag van de behandeling. Deze begindoserin