Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 20 mg/ml
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
J01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER 20 mg/ml
Oplossing voor injectie
ETHANOLAMINE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; POVIDON K 17 (E 1201) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Doxycycline
Hulpstoffen: ETHANOLAMINE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); POVIDON K 17 (E 1201); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
Bijsluiter NLD 19J10 1/6 NLD 19J10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VIBRAMYCIN SF 100 MG/5ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Doxycycline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vibramycin SF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VIBRAMYCIN SF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vibramycin SF is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de behandeling met doxycycline, bij volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar (zie rubriek 2 – Kinderen). Vibramycin SF wordt u door uw arts voorgeschreven als een behandeling met capsules of tabletten met hetzelfde werkzame bestanddeel niet mogelijk is. Ook kan uw arts Vibramycin SF toepassen om tijdelijk een grotere hoeveelheid van dit antibioticum in het bloed te bereiken. Meestal wordt, zodra dit mogelijk is, de behandeling met een via de mond toe te dienen vorm voortgezet. Vibramycin SF kan door uw arts worden voorgeschreven bij infecties van de ademhalingswegen, de urinewegen, de geslachtsorganen, het oog of het maagdarmkanaal. Vibramycin SF kan ook worden voorgeschreven bij infecties met griepachtige verschijnselen (Q-koorts, Rickettsiosis/Vlektyfus/Rocky Mountain spotted fever). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de s Прочетете целия документ
VIBR 021 NL SmPC 22Sept2023 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vibramycin SF 100 mg/5ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul bevat 5 ml oplossing met doxycyclinehyclaat overeenkomend met 100 mg doxycycline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vibramycin SF is een heldere geelbruine oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vibramycin SF is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van de onderstaande infecties (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.1): - milde, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van infecties veroorzaakt door de volgende atypische pathogenen: _Chlamydia pneumoniae_ , _Mycoplasma pneumoniae_ en _Chlamydophila psittaci_ - acute exacerbaties van chronische bronchitis - ongecompliceerde Chlamydia trachomatis urethritis of endocervicale infecties bij volwassen veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis_ - infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door _Vibrio cholerae_ (cholera) - Lyme-borreliose - leptospirose - brucellose veroorzaakt door _Brucella spp._ - Q-koorts veroorzaakt door _Coxiella burnettii_ - Rickettsiose (incl. Rocky Mountain spotted fever, tyfuskoorts en de tyfus groep) - pasteurellose - anthrax - ooginfecties, veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis_ (trachoom). Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Men dient zich er bewust van te zijn dat de gebruikelijke dosis en toedieningsfrequentie van doxycycline verschilt van die van de andere tetracyclinen. Overschrijding van de aanbevolen dosis kan leiden tot een toegenomen frequentie van bijwerkingen. VIBR 021 NL SmPC 22Sept2023 2/14 Dosering _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _ De gebruikelijke dosering van doxycycline bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar bedraagt 200 mg de eerste dag van de behandeling. Deze begindoserin Прочетете целия документ