Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088

Disponible desde:

Zoetis Belgium Sa

Código ATC:

QI07AI08

Designación común internacional (DCI):

PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS, INACTIVATED, SEROGROUP ICTE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Virus vivo de la parainfluenza canina + leptospira inactivada

Resumen del producto:

Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente Autorizado No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-09-11

Información para el usuario

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2-Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50
* 

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
** 
Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio   

1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad: 
- 
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral 
producidos por el virus de la parainfluenza can

Ficha técnica

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2-Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50
* 

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
** 
Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio   

1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad: 
- 
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral 
producidos por el virus de la parainfluenza can