País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetato de ciproterona; Etinilestradiol
Urufarma S.A.
G03AA
Acetato de ciproterona, Etinilestradiol
2 mg; 0,035 mg
Comprimido recubierto
Urufarma S.A.
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 21 comprimidos recubiertos.
Cancelado
2018-05-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VENISSE ® FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 21 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: URUFARMA S.A., Montevideo, Uruguay. Planta Industrial, Canelones, Uruguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 039-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de mayo de 2018 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Acetato de ciproterona Etinilestradiol 2,000 mg 0,035 mg Lactosa 41,505 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. VENISSE está indicado en casos de algunas manifestaciones de androgenización en la mujer como ser, las formas moderadas y severas de acné con o sin seborrea, la alopecia androgénica de grado medio y el hirsutismo de grado medio, especialmente en el hirsutismo facial leve. Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de androgenización antes señaladas. CONTRAINDICACIONES: Venisse está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula. T rastornos graves de la función hepática, antecedentes de ictericia gravídica esencial o prurito severo del embarazo, síndrome de Rotor, síndrome de Dubin- Johnson, tumores hepáticos (actuales o antecedentes de los mismos}, procesos tromboembólicos arteria les o venosos, antecedentes de los mismos así como estados que aumenten la tendencia a tales enfermedades (por ejemplo: ciertas enfermedades cardíacas, trastornos del sistema de la coagulación con tendencia a trombosis), anemia de células falciformes, carcinoma de endometrio o de mama actuales o tratados anteriormente, diabetes severa con alteraciones vasculares, trastornos del metabolismo de las grasas, antecedentes de herpes gravídico, antecedentes de agravación de una otosclerosis durante un embarazo. Venisse no debe usarse en pr Leer el documento completo