País: Unión Europea
Idioma: eslovaco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex vápnik
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Lieky na liečbu hyperkalemia a hyperphosphatemia
hyperkaliémia
Veltasa je indikovaná na liečbu hyperkaliémie u dospelých.
Revision: 7
oprávnený
2017-07-19
38 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 39 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA: INFORMÁCIE PRE PACIENTA VELTASSA 1 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU VELTASSA 8,4 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU VELTASSA 16,8 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU VELTASSA 25,2 G PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU patiromer (ako patiromer sorbitex kalcium) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VY ALEBO VAŠE DIEŤA ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. • Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Veltassa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu 3. Ako užívať Veltassu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Veltassu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VELTASSA A NA ČO SA POUŽÍVA Veltassa je liek s obsahom liečiva patiromer. Tento liek sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov s vysokými hladinami draslíka v krvi. Priveľa draslíka v krvi môže ovplyvniť spôsob ovládania svalov nervami. Môže to mať za následok slabosť alebo dokonca aj ochrnutie. Vysoké hladiny draslíka môžu mať tiež za následok abnormálny srdcový tep s možným závažným vplyvom na srdcový rytmus u vás alebo vášho dieťaťa. Tento liek funguje tak, že sa v čreve pripojí k draslíku. Tým zabráni draslíku vstúpiť do krvn Leer el documento completo
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Veltassa 1 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Veltassa 1 g prášok na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 1 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium). Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 8,4 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium). Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 16,8 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium). Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 25,2 g patiromera (ako patiromer sorbitex kalcium). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálnu suspenziu. Takmer biely až svetlohnedý prášok s občasným výskytom bielych častíc. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Veltassa je určená na liečbu hyperkaliémie u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA K nástupu účinku Veltassy dochádza 4 až 7 hodín po podaní. Liek nemá náhradzať urgentnú liečbu pri život ohrozujúcej hyperkaliémii (pozri časť 4.4). Dávkovanie Veltassa sa podáva jedenkrát denne. Odporúčaná úvodná dávka Veltassy závisí od veku. Na dosiahnutie požadovanej dávky môžu byť potrebné viaceré vrecká. Denná dávka sa môže nastaviť na jednotýždňové alebo dlhšie intervaly na základe úrovne hladiny draslíka v sére a požadovaného cieľového rozsahu. Keď je to klinicky indikované, má sa monitorovať hladina draslíka v sére (pozri časť 4.4). Trvanie liečby má individualizovať ošetrujúci lekár na základe potreby riadenia hladiny draslíka v sére. Ak hladina draslíka v sére klesne pod požadovaný rozsah, dávku znížte alebo vysaďte liečbu. 3 Podanie Veltassy a podanie iného perorálne Leer el documento completo