País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitrogenii oxidum
CARBAGAS AG
R07AX01
nitrogenii oxidum
Medizinalgas
nitrogenii oxidum 800 ppm, nitrogenium, gasum inhalationis.
A
Synthetika
Künstliche Beatmung bei Neugeborenen
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION 19 VasoKINOX 800 ppm mole/mole, Medizinalgas, komprimiert Zusammensetzung Wirkstoff: Stickstoffmonoxid (NO). Hilfsstoff: Stickstoff. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Medizinalgas, komprimiert. Farb- und geruchloses Gas. VasoKINOX, 800 ppm mole/mole Stickstoffmonoxid: medizinisches Inhalationsgas, komprimiert, in Flaschen von 2 Liter bzw. 11 Liter. Eine 2-Liter-Flasche mit 200 bar Fülldruck liefert 378 Liter Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15 °C. Eine 11-Liter-Flasche mit 200 bar Fülldruck liefert 2080 Liter Gas bei einem Druck von 1 bar und einer Temperatur von 15 °C. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten VasoKINOX ist in Verbindung mit künstlicher Beatmung und anderen geeigneten Wirkstoffen angezeigt für die Behandlung von Neugeborenen mit einem Gestationsalter von ≥ 34 Wochen und hypoxisch respiratorischer Insuffizienz, die mit klinischen oder echokardiographischen Anzeichen von pulmonaler Hypertonie einhergeht. Es dient der Verbesserung der Oxygenierung und der Reduzierung der Notwendigkeit extrakorporaler Membranoxygenierung. In den durchgeführten klinischen Studien wurde keine Wirksamkeit von inhaliertem Stickstoffmonoxid bei Neugeborenen mit Zwerchfellhernie nachgewiesen. Dosierung/Anwendung Die Verordnung sollte auf Neugeborenenstationen beschränkt werden, die angemessen für die Anwendung eines Stickstoffmonoxid-Abgabesystems geschult wurden. VasoKINOX darf nur gemäss der Verordnung eines Neonatologen verabreicht werden. VasoKINOX darf erst nach Optimierung der künstlichen Beatmung gemäss den entsprechenden klinischen Methoden verabreicht werden. Dazu gehört auch die Optimierung des Atemzug- Volumens/-Drucks und des Lungen-Recruitments (Surfactant, Hochfrequenzbeatmung und positiver endexspiratorischer Druck) unter Berücksichtigung der individuellen Patientenbedürfnisse. Dosierung Die empfohlene Höchstdosis von inhaliertem Stickstoffmonoxid beträgt 20 ppm und sollte nicht überschritten werden, zumal möglicherweise auch mit einer geri Leer el documento completo