País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA
HOSPIRA INVICTA S.A.
J01XA01
VANCOMYCIN
1.000 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
VANCOMICINA 1000 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Vancomicina
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Suspendido 26/09/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de la administración de VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución inyectable 3. Cómo utilizar VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución inyectable 6. Información adicional para el profesional sanitario VANCOMICINA HOSPIRA 1 G, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. Hidrocloruro de vancomicina El principio activo es vancomicina: cada vial contiene 1 g de vancomicina. Como excipientes puede contener ácido clorhídrico e hidróxido de sodio que se incluyen para ajuste de pH. TITULAR: HOSPIRA INVICTA, S.A. Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas,Madrid- España RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: HOSPIRA LICATE, S.P.A. Via Fosse Ardeatine, 2 Liscate –Milán,20060 Italia REPRESENTANTE LOCAL : PFIZER GEP S.L. Avenida de Europa, 20 B – Parque Empresarial La Moraleja 28108, Alcobendas (Madrid)-España 1. QUÉ ES VANCOMICINA HOSPIRA 1 G, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA VANCOMICINA HOSPIRA 1 g se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene un vial de polvo de hidrocloruro de vancomicina. La vancomicina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos glucopeptídicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones localizadas Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO: VANCOMICINA HOSPIRA 500mg, polvo para solución inyectable VANCOMICINA HOSPIRA 1g, polvo para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para solución inyectable: Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 500 mg. VANCOMICINA HOSPIRA 1 g: polvo para solución inyectable Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 1 g. 3. FORMA FARMACÉUTICA : VANCOMICINA HOSPIRA 500mg polvo para solución inyectable. Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 10 ml para administración intravenosa. VANCOMICINA HOSPIRA 1g polvo para solución inyectable Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 30 ml para administración intravenosa 4. DATOS CLÍNICOS : 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS : VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, esta indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a vancomicina (ver apartado _5.1 Propiedades farmacodinámicas_) -Endocarditis -Infecciones óseas. -Septicemia. -Infecciones de las vías respiratorias inferiores -Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, puede administrarse por vía oral en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso de antibióticos causada por Clostridium difficile y para la enterocolitis estafilocócica. Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y prescripción adecuados de los antibióticos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable debe administrarse por vía intravenosa. Puede administrarse por vía oral para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, ocasionada por _C. difficile_ y para la en Leer el documento completo