VANCOMICINA HOSPIRA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

VANCOMICINA

Tilgængelig fra:

HOSPIRA INVICTA S.A.

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN

Dosering:

1.000 mg

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

VANCOMICINA 1000 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Vancomicina

Produkt oversigt:

VANCOMICINA HOSPIRA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Suspendido 26/09/2016 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución inyectable y para
qué se utiliza
2.
Antes de la administración de VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para
solución inyectable
3.
Cómo utilizar VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VANCOMICINA HOSPIRA 1 g polvo para solución
inyectable
6.
Información adicional para el profesional sanitario
VANCOMICINA HOSPIRA 1 G, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.
Hidrocloruro de vancomicina
El principio activo es vancomicina: cada vial contiene 1 g de
vancomicina.
Como excipientes puede contener ácido clorhídrico e hidróxido de
sodio que se incluyen para ajuste de
pH.
TITULAR: HOSPIRA INVICTA, S.A.
Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas,Madrid- España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: HOSPIRA LICATE, S.P.A. Via Fosse
Ardeatine, 2
Liscate –Milán,20060 Italia
REPRESENTANTE LOCAL :
PFIZER GEP S.L.
Avenida de Europa, 20 B – Parque Empresarial La Moraleja
28108, Alcobendas (Madrid)-España
1.
QUÉ ES VANCOMICINA HOSPIRA 1 G, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g se presenta en forma de polvo para solución
inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de hidrocloruro de vancomicina.
La vancomicina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos
glucopeptídicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones
localizadas

Produktets egenskaber

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO:
VANCOMICINA HOSPIRA 500mg, polvo para solución inyectable
VANCOMICINA HOSPIRA 1g,
polvo para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
VANCOMICINA HOSPIRA 500 mg polvo para solución inyectable:
Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 500 mg.
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g: polvo para solución inyectable
Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 1 g.
3.
FORMA FARMACÉUTICA :
VANCOMICINA HOSPIRA 500mg polvo para solución inyectable.
Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 10 ml para
administración
intravenosa.
VANCOMICINA HOSPIRA 1g polvo para solución inyectable
Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 30 ml para
administración
intravenosa
4.
DATOS CLÍNICOS :
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS :
VANCOMICINA
HOSPIRA,
polvo
para
solución
inyectable,
esta
indicado
en
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
vancomicina (ver apartado _5.1 Propiedades farmacodinámicas_)
-Endocarditis
-Infecciones óseas.
-Septicemia.
-Infecciones de las vías respiratorias inferiores
-Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos
VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, puede
administrarse por vía
oral
en
el
tratamiento
de
la
colitis
pseudomembranosa
relacionada
con
el
uso
de
antibióticos causada por Clostridium difficile y para la
enterocolitis estafilocócica.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción adecuados
de los antibióticos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable debe
administrarse por vía
intravenosa.
Puede administrarse por vía oral para el tratamiento de la colitis
pseudomembranosa
asociada a antibióticos, ocasionada por _C. difficile_ y para la
en