VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Código ATC:

N05CX

Designación común internacional (DCI):

MELISSA OFFICINALIS DRY EXTRACT, VALERIAN DRY EXTRACT

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos -

Resumen del producto:

VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/11/2006 / Revocado 03/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
EXTRACTO DE MELISSA OFFICINALIS / EXTRACTO DE VALERIANA
OFFICINALIS 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED 
Este  medicamento  puede  adquirirse  sin  receta.  No  obstante,  para  obtener  los  mejores  resultados,  debe 
utilizarse adecuadamente. 

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 

Si necesita consejo o más información, consulte a
su farmacéutico. 

Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe
consultar al médico. 

Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  
Qué es VALIMEL y para qué se utiliza 
2.  
Antes de tomar VALIMEL  
3.  
Cómo tomar VALIMEL  
4.  
Posibles efectos adversos 
5.  
Conservación de VALIMEL  
6.  
Información adicional 

1.  
QUÉ ES VALIMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

VALIMEL pertenece a un grupo de medicamentos utilizados
como sedantes del sistema nervioso. 
_ _
Se  utiliza  para  el  tratamiento  de  los  síntomas  en  estados  temporales  y  leves  de  nerviosismo  y  de  la 
dificultad ocasional de conciliar el sueño. 

2.  
ANTES DE TOMAR  VALIMEL 

NO TOME VALIMEL  
–  Si es alérgico (hipersensible) a la Melissa, a la Valeriana o a cualquiera de los demás componentes de 
VALIMEL. 

USO DE OTROS MEDICAMENTOS 
Informe a su médico o farma

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   

Cada comprimido recubierto contiene: 

Extracto etanólico seco de raíz de _Valeriana
officinalis_, _L_  
con una relación raíz /extracto de
4,5:1 …………………………120 mg 

(equivalentes a aprox. 540 mg de raíz de Valeriana) 
Solvente de extracción: etanol al 70% v/v 

Extracto metanólico seco de hojas de _Melissa
officinalis_, _L_ 
con una relación planta /extracto de 5:1
………………………….80 mg 

(equivalentes a 2,1 mg de ácido rosmarínico como mínimo) 
Solvente de extracción: metanol 

Excipientes: 
Sacarosa…………………………...……………….111,410 mg 
Jarabe de glucosa deshidratado…………………….31,722 mg 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos 
Son comprimidos recubiertos de color azul grisáceo con núcleo
moteado de color marrón mostaza  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento  sintomático  de  los  estados  temporales  y  leves  de  nerviosismo  y  de  la  dificultad 
ocasional para conciliar el sueño. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

VÍA ORAL 

Adultos y niños mayores de 12 años: 

- _Nerviosismo_: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos,
como máximo tres veces al día. 

_ _
_- Inductor del sueño_: se administrará una dosis única de 2  –3 comprimidos recubiertos entre 30 y 
60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una
dosis má