VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
তথ্য লিফলেট
(PIL)
07-07-2010
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
07-07-2010
সক্রিয় উপাদান:
MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO
থেকে পাওয়া:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
এটিসি কোড:
N05CX
INN (International Name):
MELISSA OFFICINALIS DRY EXTRACT, VALERIAN DRY EXTRACT
রচনা:
Excipientes:
Therapeutic area:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos -
পণ্য সারাংশ:
VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado - VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Revocado 03/05/2012 No Comercializado
অনুমোদন অবস্থা:
Autorizado 16/11/2006 / Revocado 03/05/2012
তথ্য লিফলেট
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EXTRACTO DE MELISSA OFFICINALIS / EXTRACTO DE VALERIANA
OFFICINALIS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a
su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe
consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es VALIMEL y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar VALIMEL
3.
Cómo tomar VALIMEL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VALIMEL
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VALIMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VALIMEL pertenece a un grupo de medicamentos utilizados
como sedantes del sistema nervioso.
_ _
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo y de la
dificultad ocasional de conciliar el sueño.
2.
ANTES DE TOMAR VALIMEL
NO TOME VALIMEL
– Si es alérgico (hipersensible) a la Melissa, a la Valeriana o a cualquiera de los demás componentes de
VALIMEL.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farma
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VALIMEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Extracto etanólico seco de raíz de _Valeriana
officinalis_, _L_
con una relación raíz /extracto de
4,5:1 …………………………120 mg
(equivalentes a aprox. 540 mg de raíz de Valeriana)
Solvente de extracción: etanol al 70% v/v
Extracto metanólico seco de hojas de _Melissa
officinalis_, _L_
con una relación planta /extracto de 5:1
………………………….80 mg
(equivalentes a 2,1 mg de ácido rosmarínico como mínimo)
Solvente de extracción: metanol
Excipientes:
Sacarosa…………………………...……………….111,410 mg
Jarabe de glucosa deshidratado…………………….31,722 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Son comprimidos recubiertos de color azul grisáceo con núcleo
moteado de color marrón mostaza
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad
ocasional para conciliar el sueño.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 12 años:
- _Nerviosismo_: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos,
como máximo tres veces al día.
_ _
_- Inductor del sueño_: se administrará una dosis única de 2 –3 comprimidos recubiertos entre 30 y
60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una
dosis má
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