País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
betahistin
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N07CA01
betahistin
tableta; 24mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO D.D.
JKL: 1098021
OBNOVA
2023-10-02
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK URUTAL ® , 8 MG, TABLETE URUTAL ® , 24 MG, TABLETE BETAHISTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Urutal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Urutal 3. Kako se uzima lek Urutal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Urutal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK URUTAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Urutal sadrži aktivnu supstancu betahistin. Ovaj lek se naziva „analogom histamina”. Lek Urutal se koristi u lečenju: vrtoglavice, zujanja u ušima i gubitka sluha kod pacijenata sa Menijerovom bolesti; osećaja vrtoglavice, koja je prouzrokovana poremećajem dela unutrašnjeg uha koji kontroliše ravnotežu. Lek Urutal deluje tako što poboljšava protok krvi u unutrašnjem uhu čime smanjuje povećanje pritiska. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK URUTAL LEK URUTAL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na betahistin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ako Vam je Vaš lekar rekao da imate tumor srži nadbubrežne žlezde (koji se zove feohromocitom). Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Urutal. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Urutal. Obavestite Vašeg lekara u slede Leer el documento completo
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Urutal ® , 8 mg, tablete Urutal ® , 24 mg, tablete INN: betahistin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Urutal, 8 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 8 mg betahistin-dihidrohlorida. _Urutal, 24 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 24 mg betahistin-dihidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Urutal, 8 mg, tablete_ Tableta je okrugla, ravna, bele do skoro bele boje, kosih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani i utisnutim nazivom Urutal. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. _Urutal, 24 mg, tablete_ Tableta je ravna, okrugla, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vertigo, tinitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom. Simptomatska terapija vestibularnog vertiga. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli_ Preporučena doza je 24-48 mg dnevno, podeljeno u podeljenim dozama. Kod pacijenata kod kojih se preporučuje primena 48 mg betahistina dnevno, lek Urutal se primenjuje kao 1 tableta od 24 mg, 2 puta dnevno. Dozu treba individualno prilagoditi u zavisnosti od odgovora na terapiju. Poboljšanje se katkad primeti tek nakon nekoliko nedelja terapije, a najbolji rezultati nakon nekoliko meseci. Postoje dokazi da terapija od samog početka bolesti sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha u kasnijim fazama bolesti. 2 od 7 _Pedijatrijska populacija_ Ne preporučuje se primena leka Urutal kod dece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti. _Stariji pacijenti_ Iako postoje ograničeni podaci iz kliničkih studija sa ovom grupom pacijenata, veliko postmarketinško iskustvo ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze kod ove grupe pacijenata. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Nema posebnih kliničkih studija sa ovom grupom pacijenata, ali postmarketinško iskustvo ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze kod ove grupe pacijenata. _Pacijenti sa ošt Leer el documento completo