País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Win Medica S.A.
M04AA03
febuxostat
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 05 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 07 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2017-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA URICHOFEB 80 MG FILMTABLETTA URICHOFEB 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Urichofeb és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Urichofeb szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Urichofeb tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Urichofeb filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URICHOFEB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Urichofeb tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok az ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes rohamot). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Urichofeb 80 mg filmtabletta Urichofeb 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Urichofeb 80 mg filmtabletta:_ 80 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (hemihidrát formájában). _Urichofeb 120 mg filmtabletta:_ 120 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (hemihidrát formájában). Ismert hatású segédanyag(ok): _Urichofeb 80 mg filmtabletta:_ 76,50 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. _Urichofeb 120 mg filmtabletta:_ 114,75 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Urichofeb 80 mg filmtabletta:_ Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „80” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei: 16,5 mm × 7,00 mm ± 5%. _Urichofeb 120 mg filmtabletta:_ Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, az egyik oldalán „120” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei: 18,5 mm × 9,00 mm ± 5%. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Urichofeb krónikus hyperuricaemia kezelésére javallott olyan állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok illetve arthritis urica fennállását vagy kórelőzményét). _Urichofeb 120 mg filmtabletta:_ Az Urichofeb hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére javallott olyan kemoterápiában részesülő, rosszindulatú hematológiai kórképben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a tumorlízis-szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn. Az Urichofeb felnőttek kezelésére javallott. OGYÉI/47136/2022 OGYÉI/47137/2022 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Urichofeb 80 mg filmtabletta és Urichofeb 120 mg filmtabletta:_ Az Urichofeb javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 µmol/l) fe Leer el documento completo