URICHOFEB 80 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

febuxostat

متاح من:

Win Medica S.A.

ATC رمز:

M04AA03

INN (الاسم الدولي):

febuxostat

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 01 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 02 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 05 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 06 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23280 / 07 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23280 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2017-11-16

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URICHOFEB 80 MG FILMTABLETTA
URICHOFEB 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Urichofeb és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Urichofeb szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Urichofeb tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Urichofeb filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URICHOFEB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Urichofeb tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz és
köszvény kezelésére szolgál. Ebben a
betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy
húgysav (urát) nevű vegyület.
Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben,
hogy képtelen oldatban maradni. Ha
ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és
azok körül, illetve a vesékben. A
kristályok az ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat,
bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak
(úgynevezett köszvényes rohamot). Kezelés híján nagyobb
lerakódások, úgynevezett köszvényes
csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Urichofeb 80 mg filmtabletta
Urichofeb 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Urichofeb 80 mg filmtabletta:_
80 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (hemihidrát
formájában).
_Urichofeb 120 mg filmtabletta:_
120 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (hemihidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyag(ok):
_Urichofeb 80 mg filmtabletta:_
76,50 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
tablettánként.
_Urichofeb 120 mg filmtabletta:_
114,75 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Urichofeb 80 mg filmtabletta:_
Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „80” mélynyomású
jelöléssel ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei: 16,5
mm × 7,00 mm ± 5%.
_Urichofeb 120 mg filmtabletta:_
Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, az
egyik oldalán „120” mélynyomású
jelöléssel ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei: 18,5
mm × 9,00 mm ± 5%.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Urichofeb krónikus hyperuricaemia kezelésére javallott olyan
állapotokban, amikor a húgysav
lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok illetve arthritis
urica fennállását vagy
kórelőzményét).
_Urichofeb 120 mg filmtabletta:_
Az Urichofeb hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére javallott
olyan kemoterápiában részesülő,
rosszindulatú hematológiai kórképben szenvedő felnőtt
betegeknél, akiknél a tumorlízis-szindróma
(TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn.
Az Urichofeb felnőttek kezelésére javallott.
OGYÉI/47136/2022
OGYÉI/47137/2022
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Urichofeb 80 mg filmtabletta és Urichofeb 120 mg filmtabletta:_
Az Urichofeb javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80 mg,
étkezéstől függetlenül. Ha a
szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 µmol/l) fe