UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

PORCINES REPRODUKTIVES UND RESPIRATORISCHES SYNDROM (PRRS) VIRUS

Disponible desde:

Laboratorios HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AD03

Designación común internacional (DCI):

PORCINES REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

1
_[Version 8.2, 01/2021]_
GEBRAUCHSINFORMATION
UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoff:
Lebendes attenuiertes PRRSV, Stamm VP-046 BIS …………..… 10
3,5
-10
5,5
GKID
50
*
*Gewebekultur infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
Phosphatpufferlösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Weibliche Zuchttiere: Zur aktiven Immunisierung von Zuchtsauen aus
Beständen, die mit dem
europäischen PRRS-Virus (PRRSV) befallen sind, zur Verringerung von
Reproduktionsstörungen, von
Auftreten und Dauer einer Virämie, der transplazentaren Übertragung
des Virus, der Viruslast im
Gewebe und von klinischen Symptomen bei den Nachkommen in Verbindung
mit einer Infektion durch
PRRSV-Stämme.
Unter Laborbedingungen verringerte die Impfung bei Sauen die
Beeinträchtigung
einer PRRS-Infektion auf Ferkel-Aufzuchtleistungen (Mortalität und
Gewichtszunahme) in den ersten
28 Lebenstagen.
Beginn der Immunität: 30 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 16 Wochen nach der Impfung.
Schweine ab einem Alter von 4 Wochen: Für eine aktive Immunisierung
von Schweinen aus Beständen,
die vom europäischen PRRS-Virus befallen sind, zur Verringerung des
Auftretens und der Dauer der
Virämie, der Virenfreisetzung durch infizierte Tiere und der
klinischen Symptome in Verbindung mit
einer PRRS-Virusinfektion. Unter Feldbedingungen konnte durch eine
Impfung eine Verringerung der
Viruslast im Lungengewebe durch die I

Ficha técnica

_[Version 8.2, 01/2021]_
_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoff:
Lebendes
attenuiertes
PRRS-Virus
(Erreger
des
Porcinen
reproduktiven
und
respiratorischen
Syndroms), Stamm VP-046 BIS …………………………….…10
3,5
-10
5,5
GKID
50
*
*Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
Phosphatpufferlösung
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: weißes bis gelbliches Pulver.
Lösungsmittel: homogene klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Weibliche Zuchttiere: Zur aktiven Immunisierung von Zuchtsauen aus
Beständen, die mit dem
europäischen PRRS-Virus (PRRSV) befallen sind, zur Verringerung von
Reproduktionsstörungen, von
Auftreten und Dauer einer Virämie, der transplazentaren Übertragung
des Virus, der Viruslast im
Gewebe und von klinischen Symptomen bei den Nachkommen in Verbindung
mit einer Infektion durch
PRRSV-Stämme.
Unter Laborbedingungen verringerte die Impfung bei Sauen die
Beeinträchtigung einer PRRS-Infektion
auf Ferkel-Aufzuchtleistungen (Mortalität und Gewichtszunahme) in den
ersten 28 Lebenstagen.
Beginn der Immunität: 30 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 16 Wochen nach der Impfung.
Schweine ab einem Alter von 4 Wochen: Für eine aktive Immunisierung
von Schweinen aus Beständen,
die vom europäischen PRRS-Virus befallen sind, zur Verringerung des
Auftretens und der Dauer der
Virämie, der Virenfreisetzung durch infizierte Tiere und der
klinischen Symptome in Verbindung mit
einer PRRS-Virusinfektion. Unter Feldbedingungen konnte durch die
Impfung eine Verringer