País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Porcino
Tilosina
Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Erisipela porcina; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Enteritis hemorrágica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación de las mucosas; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 108 Horas
587506 Suspenso, 587507 Suspenso, 587508 Suspenso, 587506 Autorizado, 587507 Autorizado, 587508 Autorizado, 587506 Anulado, 587507 Anulado, 587508 Anulado
2019-01-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO TYLJET SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609 – 615 08028 Barcelona España. Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tyljet solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino Tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un ml contiene: Sustancia activa: Tilosina: 200.000 UI (equivalente a aproximadamente 200 mg) Excipiente: Alcohol bencílico (E1519): 0,04 ml Solución transparente de color amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de condiciones infecciosas específicas (enumeradas a continuación) cau- sadas por microorganismos sensibles a la tilosina. Bovino (adulto): - Infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por _Streptococcus spp., Staphylococcus spp. _y necrobacilosis interdigital, es decir, panadizo o afecciones podales. Terneros: - Infecciones respiratorias y necrobacilosis. Porcino: - Neumonía enzoótica, enteritis hemorrágica, erisipelas y metritis. - Artritis causada por _Mycoplasma spp _y _Staphylococcus spp._ Para información sobre la disentería porcina ver sección “Precauciones especiales para su uso en animales”. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ovino y caprino: Infecciones r Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tyljet solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina .......................................................................................... 200.000 UI (equivalente a aproximadamente 200 mg) EXCIPIENTE: Alcohol bencílico (E1519) ..............................................................0,04 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, ovino, caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de condiciones infecciosas específicas (enumeradas a continuación) cau- sadas por microorganismos sensibles a la tilosina. Bovino (adulto): - Infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positivos, mastitis causada por _Streptococcus spp., Staphylococcus spp. _y necrobacilosis interdigital, es decir, panadizo o afecciones podales. Terneros: - Infecciones respiratorias y necrobacilosis. Porcino: - Neumonía enzoótica, enteritis hemorrágica, erisipelas y metritis. - Artritis causada por _Mycoplasma spp _y _Staphylococcus spp._ Para información sobre la disentería porcina ver sección 4.5. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ovino y caprino: Infecciones respiratorias, metritis causadas por microorganismos Gram positivos, mastitis cau- sada por microorganismos Gram positivos o _Mycoplasma spp. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a caballos ni a otros equinos. La inyección intramuscular puede ser mortal en pollos y pavos. No Leer el documento completo