Twinspot hond klein, 12 mg spot-on oplossing voor kleine honden

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

PYRIPROXYFEN

Disponible desde:

Bridgefarma B.V.

Código ATC:

QP53AX23

Designación común internacional (DCI):

PYRIPROXYFEN

formulario farmacéutico:

Spot-on oplossing

Vía de administración:

Cutaan gebruik

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Área terapéutica:

Pyriproxifen

Fecha de autorización:

2001-12-07

Ficha técnica

BD/2018/REG NL 9957/zaak 641172
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te Vianen d.d. 05 februari
2018 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TWINSPOT HOND
KLEIN, 12 MG
SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
9957;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TWINSPOT
HOND KLEIN, 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 9957, zoals aangevraagd d.d. 05 februari 2018, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TWINSPOT HOND KLEIN, 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
KLEINE HONDEN, REG NL 9957 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TWINSPOT HOND KLEIN, 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN,
REG NL 9957 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 9957/zaak 641172
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Vo