Twinspot hond klein, 12 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

PYRIPROXYFEN

Предлага се от:

Bridgefarma B.V.

АТС код:

QP53AX23

INN (Международно Name):

PYRIPROXYFEN

Лекарствена форма:

Spot-on oplossing

Начин на приложение:

Cutaan gebruik

Вид предписание :

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапевтична област:

Pyriproxifen

Дата Оторизация:

2001-12-07

Данни за продукта

BD/2018/REG NL 9957/zaak 641172
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te Vianen d.d. 05 februari
2018 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TWINSPOT HOND
KLEIN, 12 MG
SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
9957;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TWINSPOT
HOND KLEIN, 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 9957, zoals aangevraagd d.d. 05 februari 2018, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TWINSPOT HOND KLEIN, 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
KLEINE HONDEN, REG NL 9957 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TWINSPOT HOND KLEIN, 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN,
REG NL 9957 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 9957/zaak 641172
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Vo