País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levodropropizina
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
R05DB27
Levodropropizina
"30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML
N
Levodropropizina
039515022 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato; 039515010 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TUSSELIM SEDATIVO TOSSE 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Levodropropizina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TUSSELIM SEDATIVO TOSSEe a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TOSELIM 3. Come prendere TOSELIM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TOSELIM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TUSSELIM SEDATIVO TOSSEE A COSA SERVE TUSSELIM SEDATIVO TOSSEcontiene il principio attivo levodropropizina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse. Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi della tosse. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOSELIM NON PRENDA TOSELIM - se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata produzione di muco (ipersecrezione bronchiale ); - se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria caratterizzati da ridotta capacità di espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare); - se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai due anni Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TUSSELIM SEDATIVO TOSSE_ 60 mg/ml gocce orali, soluzione_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: levodropropizina 6 g Eccipiente con effetti noti: metil paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sintomatica della tosse 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti:_ 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore a meno di diversa prescrizione da parte del medico. _Bambini:_ fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6 ore, come da schema seguente Peso (kg) Numero di gocce per ogni somministrazione Peso (kg) Numero gocce per ogni somministrazione 7-10 3 29-31 10 11-13 4 32-34 11 14-16 5 35-37 12 17-19 6 38-40 13 20-22 7 41-43 14 23-25 8 44-46 15 26-28 9 superiore a 46 20 A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere raddoppiati sino comunque ad un massimo di 20 gocce tre volte al giorno. Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere d'acqua. Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia causale. POPOLAZIONE PEDIATRICA Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Pagina 1 di 13 Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del tito Leer el documento completo