TUSSELIM SEDATIVO TOSSE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Levodropropizina

Tilgængelig fra:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC-kode:

R05DB27

INN (International Name):

Levodropropizina

Enheder i pakken:

"30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levodropropizina

Produkt oversigt:

039515022 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato; 039515010 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TUSSELIM SEDATIVO TOSSE 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levodropropizina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è TUSSELIM SEDATIVO TOSSEe a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TOSELIM
3. Come prendere TOSELIM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TOSELIM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TUSSELIM SEDATIVO TOSSEE A COSA SERVE
TUSSELIM SEDATIVO TOSSEcontiene il principio attivo levodropropizina
che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi della
tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOSELIM
NON PRENDA TOSELIM
-
se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata
produzione di muco (ipersecrezione
bronchiale );
-
se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria
caratterizzati da ridotta capacità di
espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il
paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai due
anni

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TUSSELIM SEDATIVO TOSSE_ 60 mg/ml gocce orali, soluzione_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 6 g
Eccipiente con effetti noti: metil paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_ 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno
ad intervalli di almeno 6 ore a
meno di diversa prescrizione da parte del medico.
_Bambini:_ fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno
6 ore, come da schema
seguente
Peso (kg)
Numero
di
gocce
per
ogni somministrazione
Peso (kg)
Numero
gocce
per
ogni
somministrazione
7-10
3
29-31
10
11-13
4
32-34
11
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
superiore a 46
20
A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere
raddoppiati sino comunque ad un
massimo di 20 gocce tre volte al giorno.
Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere
d'acqua.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse o secondo la prescrizione
del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse
ancora essere presente, è
consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al
medico. Infatti la tosse è un sintomo
e andrebbe studiata e trattata la patologia causale.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3).
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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tito