País: Chipre
Idioma: griego
Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OXCARBAZEPINE
NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4
N03AF02
OXCARBAZEPINE
150MG
FILM COATED TABLETS
OXCARBAZEPINE (0028721075) 150MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
OXCARBAZEPINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ TRILEPTAL 150MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ TRILEPTAL 300MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ TRILEPTAL 600MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ oxcarbazepine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι τα ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το Trileptal και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Trileptal 3 Πώς να πάρετε το Trileptal 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Trileptal 6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφο Leer el documento completo
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trileptal 150 mg Film-coated tablets Trileptal 300 mg Film-coated tablets Trileptal 600 mg Film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150, 300 mg or 600 mg oxcarbazepine. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. 150 mg: yellow, ovaloid tablets, scored on both sides. Embossed with T/D on one side and C/G on the other side. 300 mg: yellow, ovaloid tablets, scored on both sides. Embossed with TE/TE on one side and CG/CG on the other side. 600 mg: light pink, ovaloid tablets scored on both sides. Embossed with TF/TF on one side and CG/CG on the other side. The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Trileptal is indicated for the treatment of partial seizures with or without secondarily generalised tonic-clonic seizures. Trileptal is indicated for use as monotherapy or adjunctive therapy in adults and in children of 6 years of age and above. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION In mono- and adjunctive therapy, treatment with Trileptal is initiated with a clinically effective dose given in two divided doses. The dose may be increased depending on the clinical response of the patient. When other antiepileptic medicinal products are replaced by Trileptal, the dose of the concomitant antiepileptic medicinal product(s) should be reduced gradually on initiation of Trileptal therapy. In adjunctive therapy, as the total antiepileptic medicinal product load of the patient is increased, the dose of concomitant antiepileptic medicinal product(s) may need to be reduced and/or the Trileptal dose increased more slowly (see section 4.5). Trileptal can be taken with or without food. The following dosing recommendations apply to all patients, in the absence of impaired renal function (see section 5.2). Drug plasma level monitoring is not necessar Leer el documento completo