TRILEPTAL 150MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

OXCARBAZEPINE

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

OXCARBAZEPINE

Δοσολογία:

150MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

OXCARBAZEPINE (0028721075) 150MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

OXCARBAZEPINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRILEPTAL 150MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
TRILEPTAL 300MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
TRILEPTAL 600MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
oxcarbazepine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι τα ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Trileptal και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Trileptal
3
Πώς να πάρετε το Trileptal
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Trileptal
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Trileptal
150 mg Film-coated tablets
Trileptal
300 mg Film-coated tablets
Trileptal
600 mg Film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150, 300 mg or 600 mg oxcarbazepine.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
150 mg: yellow, ovaloid tablets, scored on both sides. Embossed with
T/D on one side and C/G on
the other side.
300 mg: yellow, ovaloid tablets, scored on both sides. Embossed with
TE/TE on one side and CG/CG
on the other side.
600 mg: light pink, ovaloid tablets scored on both sides. Embossed
with TF/TF on one side and
CG/CG on the other side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing
and not to divide into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Trileptal is indicated for the treatment of partial seizures with or
without secondarily generalised
tonic-clonic seizures.
Trileptal is indicated for use as monotherapy or adjunctive therapy in
adults and in children of 6 years
of age and above.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
In mono- and adjunctive therapy, treatment with Trileptal is initiated
with a clinically effective dose
given in two divided doses. The dose may be increased depending on the
clinical response of the
patient. When other antiepileptic medicinal products are replaced by
Trileptal, the dose of the
concomitant antiepileptic medicinal product(s) should be reduced
gradually on initiation of Trileptal
therapy. In adjunctive therapy, as the total antiepileptic medicinal
product load of the patient is
increased, the dose of concomitant antiepileptic medicinal product(s)
may need to be reduced and/or
the Trileptal dose increased more slowly (see section 4.5).
Trileptal can be taken with or without food.
The following dosing recommendations apply to all patients, in the
absence of impaired renal function
(see section 5.2). Drug plasma level monitoring is not necessar