País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tinidazol+tiokonazol+lidokain baz
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF20
tinidazol+tiokonazol+lidocaine base
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI TRİVAG 300 MG/200 MG/100 MG OVÜL VAJINAL YOLLA UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül 300 mg tinidazol, 200 mg tiokonazol ve 100 mg lidokain baz içerir. _YARDIMCI MADDE:_ Makrogol setostearil eter ve Witepsol S 55 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİVAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRİVAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRİVAG NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRİVAG’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİVAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİVAG, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Beyaza yakın, homojen, özel şekilli her bir ovül etkin madde olarak 200 mg tiokonazol, 300 mg tinidazol ve 100 mg lidokain baz içermektedir. TRİVAG, 3 adet ovül ve ilacın vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 3 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. TRİVAG, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır. 2/8 2. TRİVAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TRİVAG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN Leer el documento completo
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİVAG 300 mg/200 mg/100 mg ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ovül için; Tinidazol 300 mg Tiokonazol 200 mg Lidokain baz 100 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Beyaza yakın, homojen, özel şekilli ovül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida albicans_ ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ve mikst vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 3 gün süreyle uygulanır. Çift doz kullanılmamalıdır. Menstruasyon döneminde kullanıldığında TRİVAG’ın etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. 2/11 UYGULAMA ŞEKLI Yalnız intravajinal kullanım içindir. TRİVAG sırtüstü yatar pozisyonda, paketin içindeki parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL <22 mL/dakika) tinidazolün farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarılanma süresi 12 saatten 4.9 saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık %43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz sırasında elimine edilir. Tinidazol, diyaliz öncesi uygulanacak ise önerilen tinidazol dozunun yarısının diyaliz sonrası uygulanması önerilmektedir Karaciğe Leer el documento completo