TRİVAG 300 MG / 200 MG/ 100 MG OVÜL, 3 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

tinidazol+tiokonazol+lidokain baz

Tilgængelig fra:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G01AF20

INN (International Name):

tinidazol+tiokonazol+lidocaine base

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

onların türevlerinin kombinasyonu

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/8
KULLANMA TALİMATI
TRİVAG
300 MG/200 MG/100 MG
OVÜL
VAJINAL YOLLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir ovül 300 mg tinidazol, 200 mg tiokonazol ve 100 mg lidokain
baz içerir.
_YARDIMCI MADDE:_
Makrogol setostearil eter ve Witepsol S 55
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRİVAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRİVAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRİVAG NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRİVAG’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİVAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİVAG,
vajina
içine
(hazneye)
yerleştirilmek
suretiyle
uygulanan
ovül
formunda
bir
üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller
(mantarlara karşı etkili) olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
Beyaza yakın, homojen, özel şekilli her bir ovül etkin madde
olarak 200 mg tiokonazol, 300
mg tinidazol ve 100 mg lidokain baz içermektedir. TRİVAG, 3 adet
ovül ve ilacın vajina içine
(hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 3 adet parmaklık
içeren ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
TRİVAG,
vajinada
(haznede)
kaşıntı,
yanma,
anormal
akıntı,
şişme
ve
kızarma
gibi
belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde
kullanılır.
2/8
2. TRİVAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRİVAG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN

Produktets egenskaber

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİVAG 300 mg/200 mg/100 mg ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ovül için;
Tinidazol
300 mg
Tiokonazol
200 mg
Lidokain baz
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Beyaza yakın, homojen, özel şekilli ovül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida albicans_
’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit;
_Gardnerella vaginalis_
ve anaerob
bakterilerin
oluşturduğu
bakteriyel
vajinoz
ve
mikst
vajinal
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora
danışmadan
kullanılmamalıdır.
Hekim
tarafından
başka
bir
şekilde
tavsiye
edilmediği takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 3 gün süreyle
uygulanır.
Çift doz kullanılmamalıdır.
Menstruasyon döneminde kullanıldığında TRİVAG’ın etkisi
azalabileceğinden veya kullanım
zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması
tavsiye edilmektedir.
2/11
UYGULAMA ŞEKLI
Yalnız intravajinal kullanım içindir. TRİVAG sırtüstü yatar
pozisyonda, paketin içindeki
parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Şiddetli
böbrek
bozukluğu
olan
hastalarda
(CrCL
<22
mL/dakika)
tinidazolün
farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir
farklılık göstermemektedir. Bundan
dolayı
bu
tür
rahatsızlığı
olan
hastalarda
herhangi
bir
doz
ayarlamasına
gerek
duyulmamaktadır.
Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar,
yarılanma süresi 12 saatten
4.9 saate düşer. Vücutta bulunan tinidazol miktarının yaklaşık
%43’ü, 6 saatlik hemodiyaliz
sırasında elimine edilir. Tinidazol, diyaliz öncesi uygulanacak ise
önerilen tinidazol dozunun
yarısının diyaliz sonrası uygulanması önerilmektedir
Karaciğe