País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
PENTOXIFILINA
SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
PENTOXIFILINA
100 mg/5 ml
SOLUCI
INTRAVENOSA
HOECHST MARION ROUSSEL S.A. DE C.V., MEXICO
CANCELADO
1999-11-30
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" Ciiidad Universitaria UCV. Los Chagiiarainoc. Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058-0212) 21 9.1622 http:!lwwwinhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1 Caracas, 07 de Septiembre de 201 1 Ciudadano(a) DR. (A). SANDRA CARRILLO. Farmacéutico Patrocinante. SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. Presente.- De conformidad con el Oficio RC-2655111 de fecha 07/09/2011 mediante el cual se le notificó la aprobación del Producto Farmacéutico TRENTAL 20 mg/ mL SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA No de Registro Sanitario E.F.20.234111, y cumpliendo con lo establecido en el Oficio No 092465 de fecha 22/05/2009, el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", le informa lo siguiente: 1. DEBERÁ comunicar a LOS PRESCRIPTORES SEGÚN LO ESTABLECIDO EN LA LEY DE MEDICAMENTOS ART~CULO 35, lo siguiente: Indicaciones: Tratamiento de la enfermedad arterial oclusiva, trastorno arteriovenoso periférico de origen ateroesclerótico o diabético, alteraciones tróficas de miembros inferiores (úlceras); Transtornos circulatorios cerebrales. Posología: 200 mg cada 8 horas ó 300 mg cada 12 horas. Dosis máxima en 24 horas: 1200 mg. Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a menos que el balance riesgo beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica suspéndase la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Precauciones: En pacientes con enfermedades cardiovasculares, arritmia cardíaca, infarto al miocardio, hipotensión arterial, funcionalismo renal y hepático alterado y en pacientes con trastornos de la coagulación. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la pentoxifilina u otras metilxantinas, a los componentes de la fórmula, sangramiento activo y hemorragia retinial. Reacciones adversas: Dermatológicas: Urticaria, prurito, rash cutáneo. Gastrointestinales: Epigastralgia leve, náusea, vómito, alteración de las transaminasas. Cardiovasculares: arritmia, t Leer el documento completo