TRENTAL 20 mg / mL SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA

Land: Venezuela

Sprache: Spanisch

Quelle: Instituto Nacional de Higiene

Wirkstoff:

PENTOXIFILINA

Verfügbar ab:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

PENTOXIFILINA

Dosierung:

100 mg/5 ml

Darreichungsform:

SOLUCI

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Hergestellt von:

HOECHST MARION ROUSSEL S.A. DE C.V., MEXICO

Berechtigungsstatus:

CANCELADO

Berechtigungsdatum:

1999-11-30

Gebrauchsinformation

INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
Ciiidad Universitaria UCV. Los Chagiiarainoc.
Caracas
-
República Bolivariana
de
Venezuela Cod. 1041
Teléfono: (0058-0212) 21 9.1622
http:!lwwwinhrr.gob.ve
RIF:
G-20000101-1
Caracas, 07 de Septiembre de 201 1
Ciudadano(a)
DR. (A). SANDRA CARRILLO.
Farmacéutico Patrocinante.
SANOFI
-
AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
Presente.-
De conformidad con el Oficio RC-2655111 de fecha 07/09/2011 mediante
el cual se le notificó la
aprobación
del
Producto
Farmacéutico
TRENTAL
20
mg/
mL
SOLUCIÓN
INYECTABLE
INTRAVENOSA No
de Registro Sanitario E.F.20.234111,
y
cumpliendo con lo establecido en el Oficio
No 092465 de fecha 22/05/2009, el Instituto Nacional de Higiene
"Rafael Rangel", le informa lo
siguiente:
1. DEBERÁ comunicar a
LOS
PRESCRIPTORES SEGÚN
LO
ESTABLECIDO
EN
LA
LEY
DE
MEDICAMENTOS
ART~CULO
35,
lo siguiente:
Indicaciones:
Tratamiento de la enfermedad
arterial oclusiva, trastorno arteriovenoso periférico de origen
ateroesclerótico
o
diabético,
alteraciones
tróficas
de
miembros
inferiores
(úlceras);
Transtornos circulatorios cerebrales.
Posología:
200 mg cada
8
horas
ó
300 mg cada 12 horas.
Dosis máxima en 24 horas: 1200 mg.
Advertencias:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia a menos que el
balance riesgo beneficio sea favorable.
En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa
terapéutica suspéndase la
lactancia materna mientras dure el tratamiento.
Precauciones:
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, arritmia cardíaca,
infarto al miocardio,
hipotensión arterial, funcionalismo renal
y
hepático alterado
y
en pacientes con trastornos de
la coagulación.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la pentoxifilina u otras metilxantinas, a los
componentes de la fórmula,
sangramiento activo
y
hemorragia retinial.
Reacciones adversas:
Dermatológicas: Urticaria, prurito, rash cutáneo.
Gastrointestinales: Epigastralgia leve, náusea, vómito, alteración
de las transaminasas.
Cardiovasculares: arritmia, t