TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06AX05

Designación común internacional (DCI):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trazodona

Resumen del producto:

TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 1000 comprimidos (Blister Aclar-PVC/ Al) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 1000 comprimidos (Blister OPA/PVC/Aluminio) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Aclar-PVC/ Al) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/PVC/Aluminio) Autorizado 16/01/2014 Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister OPA/PVC/Aluminio) Autorizado 16/01/2014 Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos( Blister Aclar-PVC/ Al) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-01-16

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Trazodona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trazodona Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Sandoz
3.
Cómo tomar Trazodona Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trazodona Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAZODONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trazodona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antidepresivos. Se emplea para tratar
trastornos depresivos (episodios de depresión mayor).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAZODONA SANDOZ
NO TOME TRAZODONA SANDOZ
-
si es alérgico a trazodona hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
en caso de intoxicación con alcohol o con medicamentos hipnóticos
(si está ebrio, o bajo la influencia
de medicamentos hipnóticos),
-
si ha sufrido un ataque al corazón recientemente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trazodona Sandoz.
Es recomendable realizar controles médicos periódicos y exhaustivos
en caso de que alguna de las
siguientes situaciones le aplique:
-
si tiene epilepsia. Se debe evitar un aumento o reducción brusca de
la posología,
-
si tiene una enfermedad de riñón o de hígado,
-
si tiene una enfermedad del corazón (como insuficiencia
c

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trazodona Sandoz 100 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de trazodona hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 160,75 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos oblongos, con tres ranuras. El comprimido mide
unos 18,5 mm de largo y 6,7 mm de
ancho.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales si se rompe por la
mitad, en tres cuartos y un cuarto si se
rompe por una de las ranuras del extremo y en cuartos iguales si se
rompe por las tres ranuras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trazodona está indicado en episodios depresivos mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos:_
Se debe determinar para cada paciente la dosis óptima.
La dosis inicial es 150 mg al día administrados en dosis divididas
después de las comidas o en dosis única
al acostarse.
La dosis se debe aumentar 50 mg al día cada 3 o 4 días
(preferiblemente a la hora de acostarse) hasta llegar
a la dosis terapéutica efectiva óptima.
Se debe aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg al día,
administrado en dosis divididas tras las
comidas o en dosis única al acostarse.
En pacientes hospitalizados la dosis máxima diaria se puede aumentar
gradualmente a 600 mg al día
administrado en dosis divididas.
Tras alcanzar la dosis efectiva, la respuesta clínica se hace
evidente a las dos o cuatro semanas. En el caso
de pacientes que no responden al tratamiento, la dosis debe ser
aumentada hasta el máximo recomendado.
Si, tras esto, no se produce respuesta tras dos o cuatro semanas, se
debe discontinuar el tratamiento.
Tras alcanzar la dosis efectiva, se debe mantener la dosis por un
mínimo de 4 semanas. Tras este periodo,
generalmente la dosis puede reducirse gradualmente, dependiendo de la
respuesta al tratamiento. Los
pacientes se deben manten