País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAZODONA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AX05
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO
TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Trazodona
TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 1000 comprimidos (Blister Aclar-PVC/ Al) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 1000 comprimidos (Blister OPA/PVC/Aluminio) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Aclar-PVC/ Al) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/PVC/Aluminio) Autorizado 16/01/2014 Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister OPA/PVC/Aluminio) Autorizado 16/01/2014 Comercializado - TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos( Blister Aclar-PVC/ Al) Autorizado 16/01/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-01-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAZODONA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG Trazodona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Trazodona Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Sandoz 3. Cómo tomar Trazodona Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trazodona Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAZODONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Trazodona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Se emplea para tratar trastornos depresivos (episodios de depresión mayor). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAZODONA SANDOZ NO TOME TRAZODONA SANDOZ - si es alérgico a trazodona hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - en caso de intoxicación con alcohol o con medicamentos hipnóticos (si está ebrio, o bajo la influencia de medicamentos hipnóticos), - si ha sufrido un ataque al corazón recientemente. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Trazodona Sandoz. Es recomendable realizar controles médicos periódicos y exhaustivos en caso de que alguna de las siguientes situaciones le aplique: - si tiene epilepsia. Se debe evitar un aumento o reducción brusca de la posología, - si tiene una enfermedad de riñón o de hígado, - si tiene una enfermedad del corazón (como insuficiencia c Llegiu el document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trazodona Sandoz 100 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 100 mg de trazodona hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 160,75 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos oblongos, con tres ranuras. El comprimido mide unos 18,5 mm de largo y 6,7 mm de ancho. El comprimido se puede dividir en dosis iguales si se rompe por la mitad, en tres cuartos y un cuarto si se rompe por una de las ranuras del extremo y en cuartos iguales si se rompe por las tres ranuras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trazodona está indicado en episodios depresivos mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Adultos:_ Se debe determinar para cada paciente la dosis óptima. La dosis inicial es 150 mg al día administrados en dosis divididas después de las comidas o en dosis única al acostarse. La dosis se debe aumentar 50 mg al día cada 3 o 4 días (preferiblemente a la hora de acostarse) hasta llegar a la dosis terapéutica efectiva óptima. Se debe aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg al día, administrado en dosis divididas tras las comidas o en dosis única al acostarse. En pacientes hospitalizados la dosis máxima diaria se puede aumentar gradualmente a 600 mg al día administrado en dosis divididas. Tras alcanzar la dosis efectiva, la respuesta clínica se hace evidente a las dos o cuatro semanas. En el caso de pacientes que no responden al tratamiento, la dosis debe ser aumentada hasta el máximo recomendado. Si, tras esto, no se produce respuesta tras dos o cuatro semanas, se debe discontinuar el tratamiento. Tras alcanzar la dosis efectiva, se debe mantener la dosis por un mínimo de 4 semanas. Tras este periodo, generalmente la dosis puede reducirse gradualmente, dependiendo de la respuesta al tratamiento. Los pacientes se deben manten Llegiu el document complet