País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trazodonhydrochloride 100 mg
Sandoz SA-NV
N06AX05
Trazodone Hydrochloride
100 mg
Tablet
Trazodonhydrochloride 100 mg
Oraal gebruik
Trazodone
CTI-code: 444062-10 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3094224 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003739 - CNK-code: 3094232 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3094240 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-08 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444062-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-10-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAZODON SANDOZ 100 MG TABLETTEN trazodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazodon Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZODON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Trazodon Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Het wordt gebruikt om depressieve stoornissen (depressie in engere zin) te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Alcoholintoxicatie of intoxicatie met slaapmiddelen (als u dronken bent of onder invloed staat van slaapmiddelen) - U hebt recentelijk een hartinfarct doorgemaakt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Zorgvuldig gebruik en regelmatige medische controles zijn raadzaam als één van de volgende punten op u van toepassing is: 1 - u hebt epilepsie. Een plotselinge verhoging of verlaging van de dosering moet worden vermeden. - u hebt een lever- of nierziekte - u hebt een hartziekte (zoa Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodon Sandoz 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 160,75 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Langwerpige, gebroken witte tabletten met een drie breukstrepen. De tablet is ongeveer 18,5 mm lang en ongeveer 6,7 mm breed. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld als ze in het midden wordt gebroken of in een driekwart tablet en een kwart tablet als ze aan een eindbreukstreep wordt gebroken of in even grote kwarten als ze via de drie breukstrepen wordt gebroken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trazodon Sandoz is geïndiceerd bij een episode van majeure depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. _Volwassenen:_ De optimale dosering moet bij elke patiënt afzonderlijk worden bepaald. De startdosering is 150 mg per dag verdeeld over meerdere giften na voedsel of in één keer bij het slapengaan. De dosering zal om de 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag worden verhoogd (bij voorkeur bij het slapengaan) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt. 1 De dosering kan worden verhoogd tot 400 mg per dag verdeeld over meerdere giften na voedsel of in één keer bij het slapengaan. Bij het toedienen in meerdere giften moet de hoogste dosis worden ingenomen bij het slapengaan. Bij ziekenhuispatiënten mag de maximale dagdosering stapsgewijs worden verhoogd tot een maximum van 600 mg per dag, verdeeld over meerdere giften. Als een werkzame dosering is bereikt, zal de klinische respons gewoonlijk duidelijk worden na twee tot vier weken. Bij non-responders mag de dosering worden verhoogd tot de maximale aanbevolen dosering. Als er dan na twee tot vier weken nog geen respons wordt gezien, moet de behandeling worden stopgezet. Als een bevredigende klinische respons wordt bereikt, moet de dosering gedurende minst Leer el documento completo