TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

75 mg/650 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos; 20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS, 60 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93061000140100; TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93051000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-08-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS
Tramadol, hidrocloruro/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Normon
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una combinación de dos analgésicos: tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para
aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol se utiliza en el tratamiento sintomático del
dolor moderado a intenso, siempre que
su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Este medicamento es sólo para adultos y adolescentes mayores de 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
NORMON
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON:
-
si es alérgico al tramadol, paracetamol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes (opioides) o fármacos psicótropos
(medicamentos que pueden alterar el
nivel de consciencia).
-
si está tomando medicamntos llamados inhibidores de la
monoaminooxidasa (I

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/paracetamol Normon 75 mg/650 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, alargados, biconvexos, con un
diámetro de 19,5 x 8,5 mm y
ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de tramadol/paracetamol están indicados para el
tratamiento sintomático del dolor
moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol deberá limitarse a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El uso de tramadol/paracetamol deberá limitarse a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
de cada paciente. Se debe usar la dosis
efectiva más baja para la analgesia.
_ _
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_
Se recomienda una dosis inicial de un comprimido. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea necesario,
sin exceder 4 comprimidos de tramadol/paracetamol (equivalente a 300
mg de tramadol y 2600 mg de
paracetamol) por día.
El intervalo de dosificación no debe ser inferior a 6 horas.
Tramadol/paracetamol no debe administrarse en
ningún
caso
durante
más tiempo del estrictamente
necesario
(ver
Sección
4.4).
Si
se
requiere
un
uso
repetido
o
un
tratamiento
a
largo
plazo
con
tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y gravedad de la
enfermedad, se debe realizar un
seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones en el tratamiento,
cuando sea posible), para evaluar si
es necesario la continuación del tratamiento.
_ _
_Población pediátrica_
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