Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS NORMON S.A.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
75 mg/650 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS, 60 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93061000140100; TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93051000140102
Autorizado
2019-08-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS Tramadol, hidrocloruro/paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Normon 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/paracetamol se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso, siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Este medicamento es sólo para adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON: - si es alérgico al tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides) o fármacos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el nivel de consciencia). - si está tomando medicamntos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (I Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/paracetamol Normon 75 mg/650 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos o casi blancos, alargados, biconvexos, con un diámetro de 19,5 x 8,5 mm y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos de tramadol/paracetamol están indicados para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol deberá limitarse a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El uso de tramadol/paracetamol deberá limitarse a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad de cada paciente. Se debe usar la dosis efectiva más baja para la analgesia. _ _ _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_ Se recomienda una dosis inicial de un comprimido. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos de tramadol/paracetamol (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) por día. El intervalo de dosificación no debe ser inferior a 6 horas. Tramadol/paracetamol no debe administrarse en ningún caso durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se requiere un uso repetido o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, se debe realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones en el tratamiento, cuando sea posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento. _ _ _Población pediátrica_ 2 de 13 No se ha es Διαβάστε το πλήρες έγγραφο