TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

75 mg/650 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (Blister PVC blanco opaco/Aluminio) Autorizado 14/11/2016 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Blister PVC blanco opaco/Aluminio) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ,100 comprimidos (Blister PVC blanco opaco/Aluminio) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-11-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
tramadol hidrocloruro/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es tramadol/paracetamol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar tramadol/paracetamol
cinfa
3.
Cómo tomar tramadol/paracetamol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de tramadol/paracetamol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos: tramadol
y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad de moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
CINFA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA
•
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, al paracetamol o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
•
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones) en caso de into

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
tramadol/paracetamol cinfa 75mg/650mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 75mg de hidrocloruro de tramadol y
650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ranurados, oblongos, biconvexos
y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado a intenso. La
utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de un comprimido de
tramadol/paracetamol. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos de
tramadol/paracetamol (equivalente a 300
mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre
dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del tratamiento.
_Población pedi