Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
75 mg/650 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (Blister PVC blanco opaco/Aluminio) Autorizado 14/11/2016 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Blister PVC blanco opaco/Aluminio) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALID 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ,100 comprimidos (Blister PVC blanco opaco/Aluminio) Autorizado 14/11/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-11-14
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA tramadol hidrocloruro/paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es tramadol/paracetamol cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tramadol/paracetamol cinfa 3. Cómo tomar tramadol/paracetamol cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de tramadol/paracetamol cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA • si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); • si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emociones) en caso de into Read the complete document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO tramadol/paracetamol cinfa 75mg/650mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 75mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, ranurados, oblongos, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_ La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de un comprimido de tramadol/paracetamol. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos de tramadol/paracetamol (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento. _Población pedi Read the complete document