TRAMADOL KRKA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 cápsulas; 20 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL KRKA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45361000140105; TRAMADOL KRKA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45351000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL KRKA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tramadol hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol Krka y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Krka.
3.
Cómo tomar Tramadol Krka.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tramadol Krka.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol –el principio activo de Tramadol Krka- es un analgésico de
tipo opioide que actúa sobre el
sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células
nerviosas específicas de la médula espinal y
del cerebro.
Tramadol Krka cápsulas está indicado en el tratamiento del dolor de
intensidad moderada a intensa en
adultos y adolescentes de 12 o más años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL KRKA
NO TOME TRAMADOL KRKA

si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)

en situaciones de intoxicaciones agudas originadas por alcohol,
medicamentos para el sueño,
analgésicos u otros medicamentos que actúan sobre el estado de
ánimo y las emociones

si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto
tipo de medicamentos para el
tratamiento de la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con
Tramadol Krka (ver “Otros medicamentos y Tramadol Kr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Krka 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras (cápsulas).
El cuerpo de la cápsula es blanco y la tapa azul. Capsulas que
contienen un polvo blanco o casi blanco.
Tamaño de la cápsula nº 4. Longitud de las capsulas 14-15 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a intensa en adultos y
adolescentes de 12 o más años de
edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
deben superarse dosis diarias de 400 mg de
sustancia activa, a no ser que se trate de circunstancias clínicas
especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo, tramadol Krka debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
_ _
_Adultos y adolescentes de 12 o más años de edad: _
Forma farmacéutica
Dosis única
Dosis diaria total
Tramadol Krka
50-100 mg
cada 4 a 6 horas
(1 a 2 cápsulas duras)
(ver sección 5.1)
400 mg
(hasta 8 cápsulas duras)
_ _
Si en 30 a 60 minutos no hay suficiente alivio del dolor después de
la administración de una dosis única de
50 mg de hidrocloruro de tramadol, se puede administrar una segunda
dosis única de 50 mg.
Si en dolor intenso hay mayor demanda, la dosis más alta de Tramadol
Krka (100 mg de hidrocloruro de
tramadol) se puede dar como dosis inicial.
Dolor agudo: es necesaria una dosis inicial de 100 mg generalmente.
Esto puede ir seguido de dosis de 50 o
100 mg a intervalos de 4 a 6 horas, y la duración del tratamiento
debe coincidir con la necesidad clínica.
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Dolor asociado con condiciones crónicas: se recomienda una dosis
inicial de 50 mg y luego una valoración
según la gravedad del dolor. La necesidad