Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
60 cápsulas; 20 cápsulas
con receta
Tramadol
TRAMADOL KRKA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45361000140105; TRAMADOL KRKA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45351000140108
Autorizado
2018-08-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL KRKA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG tramadol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol Krka y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Krka. 3. Cómo tomar Tramadol Krka. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol Krka. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TRAMADOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol –el principio activo de Tramadol Krka- es un analgésico de tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol Krka cápsulas está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a intensa en adultos y adolescentes de 12 o más años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL KRKA NO TOME TRAMADOL KRKA si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) en situaciones de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para el sueño, analgésicos u otros medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con Tramadol Krka (ver “Otros medicamentos y Tramadol Kr Přečtěte si celý dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Krka 50 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras (cápsulas). El cuerpo de la cápsula es blanco y la tapa azul. Capsulas que contienen un polvo blanco o casi blanco. Tamaño de la cápsula nº 4. Longitud de las capsulas 14-15 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor de intensidad moderada a intensa en adultos y adolescentes de 12 o más años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben superarse dosis diarias de 400 mg de sustancia activa, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. Salvo que se prescriba de otro modo, tramadol Krka debe ser administrado según se especifica a continuación: _ _ _Adultos y adolescentes de 12 o más años de edad: _ Forma farmacéutica Dosis única Dosis diaria total Tramadol Krka 50-100 mg cada 4 a 6 horas (1 a 2 cápsulas duras) (ver sección 5.1) 400 mg (hasta 8 cápsulas duras) _ _ Si en 30 a 60 minutos no hay suficiente alivio del dolor después de la administración de una dosis única de 50 mg de hidrocloruro de tramadol, se puede administrar una segunda dosis única de 50 mg. Si en dolor intenso hay mayor demanda, la dosis más alta de Tramadol Krka (100 mg de hidrocloruro de tramadol) se puede dar como dosis inicial. Dolor agudo: es necesaria una dosis inicial de 100 mg generalmente. Esto puede ir seguido de dosis de 50 o 100 mg a intervalos de 4 a 6 horas, y la duración del tratamiento debe coincidir con la necesidad clínica. 2 de 14 Dolor asociado con condiciones crónicas: se recomienda una dosis inicial de 50 mg y luego una valoración según la gravedad del dolor. La necesidad Přečtěte si celý dokument