Tramadol AbZ 100 mg/2 ml Injektionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tramadolhydrochlorid

Disponible desde:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Designación común internacional (DCI):

tramadol

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1996-11-07

Información para el usuario

W:\TEXTE\Bearbeiten\Work in
Progress\Vida\Tramadol\Tramadol AbZ 100 mg Ampullen\TTramadol AbZ 100 mg_2 ml Injektionslösung-GI-38500.00.00-18.09.07.doc, zuletzt gespeichert
am 20.09.2007 16:17:00 h
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_TRAMADOL ABZ 100 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Tramadol AbZ 100 mg/2 ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Tramadol AbZ 100 mg/2 ml_ beachten?
3.  Wie ist _Tramadol AbZ 100 mg/2 ml_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Tramadol AbZ 100 mg/2 ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _TRAMADOL ABZ 100 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde
Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
_Tramadol AbZ 100 mg/2 ml_ wird angewendet zur
-  Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.  WAS�

Ficha técnica

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_TRAMADOL ABZ 100 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend _
_enthält 1 ml Injektionslösung 50 mg Tramadolhydrochlorid)._
_Sonstiger Bestandteil: Natriumacetat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Injektionslösung_
_Klare, fast farblose Lösung._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Mäßig starke bis starke Schmerzen._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_6424.rtf,
zuletzt gespeichert am 18.09.2007 17:09:00 h
1
_Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des _
_Patienten angepasst werden._
_Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre_
_Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre als _
_Einzeldosis 1 ml Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb _
_von 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben._
_Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 ml _
_Injektionslösung (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht._
_Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand-Verfahren in den _
_ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im _
_Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe._
_Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Im Allgemeine