Tractocile 6.75 mg / 0.9 ml Soluzione iniettabile

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

atosibanum

Disponible desde:

Ferring AG

Código ATC:

G02CX01

Designación común internacional (DCI):

atosibanum

formulario farmacéutico:

Soluzione iniettabile

Composición:

atosibanum 6.75 mg ut atosibani acetas, mannitolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.9 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Tokolyse 24. a 33. Settimana di gestazione

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Ficha técnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tractocile®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Tractocile®
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Atosibanum ut Atosibanum acetas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (e.v.) con 6,75 mg di atosiban per flaconcino da
0,9 ml (7,5 mg/ml).
Concentrato per soluzione per infusione (e.v.) con 37,5 mg di atosiban
per flaconcino da 5 ml
(7,5 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tractocile è indicato per ritardare un parto prematuro imminente in
donne in gravidanza quando sono
soddisfatti i seguenti criteri:
·contrazioni uterine regolari con durata minima di 30 secondi e
frequenza ≥4 ogni 30 minuti
·dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per le nullipare) e
appianamento del collo uterino ≥ 50%
·età ≥18 anni
·età gestazionale da 24 a 33 settimane complete
·frequenza cardiaca normale del feto.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Tractocile deve essere iniziato e seguito da un
medico esperto nel trattamento del
travaglio pretermine.
Posologia abituale
Tractocile viene somministrato per via endovenosa in tre fasi
successive: una dose iniziale (6,75 mg) di
Tractocile soluzione iniettabile 7,5 mg/ml in bolo, seguita
immediatamente dall'infusione continua di tre
ore di una dose elevata (