País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
R02AD02
Lidocaine hydrochloride
8 mg
kietosios pastilės
vartoti į burną ir ryklę
Nereceptinis
Lidocaine
Perregistruotas
2007-11-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRACHILID 8 MG KIETOSIOS PASTILĖS Lidokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Trachilid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trachilid 3. Kaip vartoti Trachilid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trachilid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRACHILID IR KAM JIS VARTOJAMAS Šios kietosios pastilės priklauso vaistų, malšinančių gerklės skausmą (vietinių anestetikų), grupei. Vietiniai anestetikai malšina gerklės skausmą. Trachilid vartojamas trumpalaikiam vietiniam nepūlingos infekcijos sukeltam gerklės skausmui malšinti. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRACHILID TRACHILID VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui arba bet kuriam kitam amido tipo vietiškai vartojamam anestetikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 12 metų vaikams Trachilid vartoti negalima. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trachilid. - jeigu Jus vargina stiprus gerklės uždegimas arba skausmas, lydimas aukštos temperatūros, galvos skausmo, blogos savijautos arba negalavimo. Šiais atvejais, nepasitarus su gydytoju, ilgiau kaip 2 dienas Trachi Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trachilid 8 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 8 mg lidokaino hidrochlorido (monohidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kietojoje pastilėje yra 0,67 g sorbitolio (E 420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė. Pastilė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis vietinis nepūlingos infekcijos sukelto gerklės skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusieji_ Vartojama 1 kietoji pastilė kas 2 valandas. Negalima viršyti didžiausios dozės – 6 kietųjų pastilių per parą. Kietųjų pastilių negalima skirti vartoti ilgiau kaip 3 dienas. Jeigu sunkus gerklės uždegimas arba gerklės skausmas tęsiasi ilgiau kaip dvi dienas ir jį lydi karščiavimas, galvos skausmas, pykinimas arba vėmimas, reikia kreiptis į gydytoją. _Vaikai_ Trachilid jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _Paaugliai_ Trachilid nerekomenduojama vartoti 12–17 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 skyrių). Trachilid kietosios pastilės skirtos vartoti į burną ir ryklę, jos turi lėtai ištirpti burnoje. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas lidokaino hidrochloridui, amidų tipo vietiniams anestetikams, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Trachilid vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Lidokainas daugiausiai metabolizuojamas kepenyse, jo metabolitai daugiausiai pašalinami per inkstus. Pacientų, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija susilpnėjusi, plazmoje gali padaugėti lidokaino arba jo metabolitų. Lidokainą vartojant kietosios pastilės pavidalu, šis poveikis nėra kliniškai reikšmingas. Vietiniai anestetikai gali sutrikdyti riji Leer el documento completo